이센트레스에이치디정(랄테그라비르칼륨(미분화))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

이 약 1정 (약 1076mg) 중, -과립/-과립외 부형제/-필름 코팅/-시광

약제 형태:

한 면에 MSD 로고와 '242'가 새겨져 있는 노란색의 타원형 필름코팅 정제

구성:

이 약 1정 (약 1076mg) 중, ,랄테그라비르칼륨(미분화),별규,651.6,밀리그램

패키지 단위:

60정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-06-29

제품 특성 요약

                                •
이센트레스에이치디정
(
랄테그라비르칼륨
(
미분화
))
•
기본정보
•
성상
:
한 면에
MSD
로고와
'242'
가 새겨져 있는 노란색의 타원형 필름코팅 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2018-06-29
•
품목기준코드
:
201802756
•
표준코드
:
8806555019816, 8806555019809
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: MK060082
장축크기
: 19.5mm
단축크기
: 10.1mm
두께
: 6.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
1076mg)
중
, -
과립
•
성분명
:
랄테그라비르칼륨
(
미분화
)
•
분량
:
651.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
랄테그라비르로서
600mg
•
비고
:
효능효과
성인
HIV-1
감염 성인환자의 치료를 위한 다른
항레트로바이러스제와 병용요법
소아
HIV-1
에 감염된 청소년 및 최소 체중
40kg
이상의 소아의 치료를 위한 다른
항레트로바이러스제
와 병용요법
용법용량
이 약은
HIV
감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야
한다
.
이 약은 다른 항레트로바이
러스제제와 병용투여 되어야 한다
.
성인
성인에서 이 약의 권장 용량
환자군
권장용량
-
치료 경험이 없는 환자
,
또는
-
초기요법으로 이센트레스정
400mg
제제를
1
일
2
회 복
용하여 바이러스가 억제된 환자
음식과 관계없이
1
일
1
회
1200mg
(600mg
제제
2
정
)
복용
* 600mg
정제 대신
400mg
정제로
1
일
1
회
1200mg
을 복용하지 마십시오
소아
소아에서 이 약의 권장 용량
환자군
권장용량
체중
40kg
이상이면서 다음 중
1
가지 조건에 만족하는 환
자
치료경험이 없는 환자
,
또는
-
초기요법으로 이센트레스정
400mg
제 제를
1
일
2
회 복
용하여 바이러스가 억
                                
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