이뮤시스트주사(비씨지 Strain Connaught)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

사노피파스퇴르(주)

복용량:

동결건조분말 1바이알과 첨부용제 1바이알-동결건조분말/동결건조분말 1바이알과 첨부용제 1바이알-첨부용제 (1.0mL)

약제 형태:

쓸 때 녹여쓰는 흰색 내지 담황색의 동결건조분말이 담긴 바이알

구성:

동결건조분말 1바이알과 첨부용제 1바이알,비씨지strain connaught),생기,27,밀리그램

패키지 단위:

(동결건조제제 3바이알, 첨부용제 3바이알)/1박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[429]기타의 종양치료제

제품 요약:

밀봉용기, 2-8℃에서 차광보관, 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-10-26

제품 특성 요약

•
이뮤시스트주사
(
비씨지
Strain Connaught)
•
기본정보
•
성상
:
쓸 때 녹여쓰는 흰색 내지 담황색의 동결건조분말이
담긴 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[429]
기타의 종양치료제
•
허가일
:
2007-10-26
•
품목기준코드
:
200711792
•
표준코드
:
8806659000604, 8806659000611, 8806659000628
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
초기
,
재발성 방광상피내암의 경감을 위한 방광주입
,
유두종의 경요도절제술 후의 예방에 적용
용법용량
방광상피내암 치료는 경요도절제술 또는 생검 이후
10
～
14
일 이내에 시작해야 한다
.
1.
유도요법
1
바이알을 주
1
회
6
주간 주입한다
(27 mg
은
3
바이알을 주입한다
).
2.
유지요법
-
유도요법 후
3, 6, 12, 18, 24
개월째
1
회씩 방광주입을 실시한다
.
-
최적의 효과를 나타내는 주입횟수는 알려져 있지
않고 대부분의 환자가
6
～
12
회 주입에 효과
를 나타낸다
.
(
방광주입방법
)
ㆍ 첨부용제
1
바이알을 멸균주사기를 이용하여 취한 후
1
바이알의 동결건조분말에 주입하고 잘
분산될 때까지 흔들어 준다
.
ㆍ 혼합된
1
바이알을
1
개의 멸균주사기로 모은 후
50 mL
의 생리식염 주사액으로 희석한다
.
ㆍ 멸균요관카테터를 방광에 삽입하여 요를 배출한
후 희석한 이 약을 천천히 주입하고 카테터
를 회수한다
.
ㆍ 주입 후
15
분 간격으로
1
시간 동안 앞뒤로 자세를 바꾸고 다시
1
시간동안 멈추고 있는다
(
환
자에 따라
2
시간 이전에 중지할 수 있다
).
ㆍ 앉은 자세에서 방광을 비운다
.
(
피하주사병용요법
)
ㆍ 희석한 이 약
0.5 mL
를 방광주입시 상박내부에 피하주사로 병용할 수
있다
.
(
바이알 동결건조제제의 혼합