이메딕스인듐펜테틱산[Indium(In111) DTPA]주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Indium Chloride (111In) Solution/Pentetic Acid

제공처:

YakJin e-Medics Co.Ltd

ATC 코드:

V09AX01

INN (International Name):

Indium Chloride (111In) Solution/Pentetic Acid

복용량:

1 바이알(1mL) 중

약제 형태:

무색투명한 주사제

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 염산, 염화칼슘이수화물, 주사용수, 인산일수소나트륨십이수화물

패키지 단위:

제조원의 포장단위에 따름

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

치료 징후:

이 약은 진단용으로만 사용한다. 1. 뇌수조 신티그래피 뇌척수 폐색 감지 정상압 수두증(물뇌증)과 그 외의 수두증(물뇌증)의 구별 2. 뇌척수액의 누출 감지(콧물 또는 이루)

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 9.25-18.5 MBq (250-500μCi) 1) 인듐(111In) DTPA를 경막내(요추 또는 후두 아래)에 주사로 투여한다. 위음성 결과의 원인이 될 수 있는 지주막외의(extra-arachinoidal) 활성을 배제하기위해, 요추천자 후 10-15분에 주사 부위에서 컨트롤 스캔을 실시한다. 2) 두개골 부위에서의 첫 시각화(visualisation)는 약물 주입 후 1~1.5시간 내에 완료하는 것이 좋다. 필요한 진단 정보에 따라 투약 후 3, 6, 24시간, 그리고 때때로 48 혹은 72시간 후에 추가적 영상을 얻을 수 있다. 3) 후두 아래에 주사하는 경우, 신티그래피는 주사 후 15분 이내로, 가능한 일찍 시작하는 것이 좋다. 그 다음 이미지를 얻기 위해서는 2)에서 제시한 시점보다 1시간 이상 연기하여 실시한다. 4) 이루 혹은 콧물로 인한 누출인 경우 그 양이 너무 적어 신티그래피 영상으로 확인되지 않을 수 있다. 코 또는 귀를 통한 누출은 외이 또는 비강 안에 삽입 하였던 탈지마개의 방사능활성을 측정하여 확인할 수도 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 출혈 경향이 증가되어 있는 환자 2) 두개내 압력이 증가되어 있는 환자 2. 이상반응 1) 요추나 후두에 주사하는 것은 일반적으로 경미한 이상반응을 유발할 수 있다. 증상들로는 두통과 수막 자극의 증후 등이 포함되며, 보통 48시간 이내에 개선된다. 무균성 수막염과 발열 증상도 보고되었다. 2) 후두 아래에 투여하는 경우, 방사성 의약품이 뇌신경이 뇌간으로부터 빠져나오는 장소 바로 주변에 축적되면 동안신경, 안면신경, 그리고 속귀신경이 활성화되어 안검하수, 이명, 입꼬리 처짐과 같은 일시적인 증상이 유발될 수 있다. 3) 각 환자의 전리 방사선 노출량은 예상되는 유익성에 기초해 설정되어야 한다. 투여량은 의도하는 진단적 또는 치료적 결과를 얻기 위한 필요량에 유의하면서, 가능한 최소량이 되도록 한다. 4) 전리 방사선에 노출되는 것은 암 유발 및 유전적 결함의 발생 가능성이 있다. 진단용 핵 의약품에 대한 최근 연구에 따르면, 이러한 이상반응은 노출된 방사선 용량이 낮아질수록 낮은 빈도로 발생한다. 진단을 위해 사용되는 대부분의 방사성 의약품의 조사량은(유효량) 20mSv 미만이다. 임상적인 환경에 따라 더 높은 용량으로 조...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-03-22

제품 특성 요약

효능효과
이약은진단용으로만사용한다.
1.뇌수조신티그래피
뇌척수폐색감지
정상압수두증(물뇌증)과그외의수두증(물뇌증)의구별
2.뇌척수액의누출감지(콧물또는이루)
용법용량
성인
:9.25-18.5MBq(250-500μCi)
1)인듐(
In)DTPA를경막내(요추또는후두아래)에주사로투여한다.위음성결과의원인이될수있는
111
지주막외의(extra-arachinoidal)활성을배제하기위해,요추천자후10-15분에주사부위에서컨트롤스캔
을실시한다.
2)두개골부위에서의첫시각화(visualisation)는약물주입후1~1.5시간내에완료하는것이좋다.필요한
진단정보에따라투약후3,6,24시간,그리고때때로48혹은72시간후에추가적영상을얻을수있다.
3)후두아래에주사하는경우,신티그래피는주사후15분이내로,가능한일찍시작하는것이좋다.그다
음이미지를얻기위해서는2)에서제시한시점보다1시간이상연기하여실시한다.
4)이루혹은콧물로인한누출인경우그양이너무적어신티그래피영상으로확인되지않을수있다.코또
는귀를통한누출은외이또는비강안에삽입하였던탈지마개의방사능활성을측정하여확인할수도있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)출혈경향이증가되어있는환자
2)두개내압력이증가되어있는환자
2.이상반응
1)요추나후두에주사하는것은일반적으로경미한이상반응을유발할수있다.증상들로는두통과수막자극
의증후등이포함되며,보통48시간이내에개선된다.무균성수막염과발열증상도보고되었다.
2)후두아래에투여하는경우,방사성의약품이뇌신경이뇌간으로부터빠져나오는장소바로주변에축적되
면동안신경,안면신경,그리고속귀신경이활성화되어안검하수,이명,입꼬리처짐과같은일시적인증상이유
발될수있다.
3)각환자의전리방사선노출량은예상되는유익성에기초해설정되�