이라트졸정(이트라코나졸고체분산체)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)하원제약

복용량:

1정(488mg)중

약제 형태:

흰색 또는 미황색을 띤 원형 필름코팅정

구성:

1정(488mg)중,이트라코나졸고체분산체,별규,253.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-07-31

제품 특성 요약

•
•
이라트졸정
(
이트라코나졸고체분산체
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색을 띤 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2014-07-31
•
품목기준코드
:
201403537
•
표준코드
:
8806515035504, 8806515035528, 8806515035511
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 11.1mm
단축크기
: 11.1mm
두께
: 5.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(488mg)
중
•
성분명
:
이트라코나졸고체분산체
•
분량
:
253.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이트라코나졸로서
100mg
•
비고
:
효능효과
1.
칸디다성 질염
2.
어루러기
3.
피부사상균에 의한 체부백선
,
고부백선
(
완선
),
수부백선
,
족부백선
4.
구강칸디다증
5.
진균성각막염
6.
손ㆍ발톱진균증
7.
다음과 같은 전신진균감염증
:
아스페르길루스증
,
칸디다증
,
크립토콕쿠스증
(
크립토콕쿠스 수
막염 포함
),
파라콕시디오이드미시스증
용법용량
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에
투여하는 것이 바람직하다
.
1.
단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인
치료작용을 나타낸다
.
따라서 최종적인 임상적
및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후
2
～
4
주 후에 판정하는 것이 바람직하다
.
1)
칸디다성 질염
:
이트라코나졸로서
1
회
200 mg
을
1
일
2
회
(
아침
,
저녁
) 1
일간 투여하거나 또는
1
일
1
회
200 mg
을
3
일간 투여한다
.
2)
어루러기
: 1
일
1
회
200 mg
을
7
일간 투여한다
.
3)
체부백선
,
고부백선
(
완선
) : 1
일
1
회
100 mg
을
15
일간 투여한다
.
4)
수부백선
(
지간형
),
족부백선
(
지간형
) : 1
일
1