유한지도부딘캅셀250mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Zidovudine

제공처:

YUHAN Coporation

ATC 코드:

J05AF01

INN (International Name):

Zidovudine

복용량:

1캡슐(약 436mg) 중

약제 형태:

백색의 과립물이 충전된 상하 백색의 캅셀제

구성:

1캡슐(약 436mg) 중,지도부딘,EP,250,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

· 후천성 면역결핍증후군(AIDS), 또는 AIDS관련증후군(ARC) 등의 진행성 HIV질환환자의 치료 · CD수가 500/㎣미만인 초기증후성 환자 및 CD4수가 계속하여 200이하 또는 500-200사이로 빠르게 저하되는 진행의 위험성이 있는 무증후성 성인 환자의 치료

제품 요약:

용법용량 : * 성인용량 최적용량은 아직 미정이며 환자에 따라. 질병의 단계에 따라 다를수 있다. 무증후성환자의 경우: 일반적으로 1일 용량은 500-1500mg으로,초기 용량은 1일 500mg이며 질환이 진행되거나 내성이 보이면 증량한다. 증후성환자의 경우 : 통상 체충 70kg 당 200mg을 4시간마다 투여한다.(1일 1200mg) 내성이 있는 진행성 HIV환자의 경우에는 100mg을 4시간마다 투여한다.(1일 600mg). 초기 증후성 환자의 경우 감량시의 유효성은 알려져 있지 않다. HIV관련 신경기능장에 및 악성의 치료 또는 예방에 있어서 저용량투여시의 유효성은 알려져 있지 않다. 실제로 4-5회 분할 투여한다. 투여횟수를 줄일 경우 (투여간격 6시간 이상)의 유효성은 확립되어 있지 않다. * 혈액학적 독성이 나타난 환자에서의 용량조절 혈액학적 독성이 나타난 환자에서는 용량조절이 필요하다. 이러한 용량조절은 치료전 골수보전 상태가 불량한 환자. 특히 진행성 HIV 질환환자의 경우에 필요하다. 헤모글로빈치가7.5g/dl - 9g/dl 로 저하되거나 호중구수가 0.75×10의9제곱/1-1.0*10의9제곱/1로 감소되면 골수회복의 증거가 나타날 때까지 1일 용량을 감량한다. 또 다른 방법으로 본제의 투여를 단기간(2-4주간) 중... 사용상의주의사항 : 1. 경고 골수억제가 일어날 수도 있는데 빈번히 혈액학적 검사를 행하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 호중구수 750/mm3 미만 또는 헤모글로빈치가 7.5g/dL 미만의 환자 2) 이 약에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 호중구수 1,000/mm3 미만 또는 헤모글로빈치가 9.5g/dL 미만의 환자 2) 신 또는 간기능 장해가 있는 환자 3) 비타민 B12 결핍 환자 4. 부작용 1) 혈액 : 재생불량성빈혈, 적아구노, 범혈구 감소, 혈소판 감소, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 빈혈 등이 나타날 수가 있는데 그러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 그리고 빈혈의 정도에 의해 수혈을 행한다. 또 림파절 종창이 일어날 수도 있다. 이 약의 투여에 의해 혈중 트렌스아미나제 농도가 증가할 수 있다. 2) 전신증상 : 두통, 무력증, 발열, 불쾌감, 오한, 감기증상, 배통, 흉통, 피로감 등이 일어날 수도 있다. 3) 소화기 : 식욕부진, 설사, 소화불량, 복통, 구기, 구토, 변비, 연하곤란, 구순부종, 설부종, 트림, 고창, 치육출현, 직장출현, 구내궤양 등이 일어날 수 있다. 4) 과민증 : 발진, 좌창, 소양감, 두드러기 등이 일어날 수 있...

승인 상태:

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승인 날짜:

1999-01-06

제품 특성 요약

효능효과
·후천성면역결핍증후군(AIDS),또는AIDS관련증후군(ARC)등의진행성HIV질환환자의치료
·CD수가500/㎣미만인초기증후성환자및CD4수가계속하여200이하또는500-200사이로빠르게저하
되는진행의위험성이있는무증후성성인환자의치료
용법용량
*성인용량
최적용량은아직미정이며환자에따라.질병의단계에따라다를수있다.
무증후성환자의경우:일반적으로1일용량은500-1500mg으로,초기용량은1일500mg이며질환이진행
되거나내성이보이면증량한다.
증후성환자의경우:통상체충70kg당200mg을4시간마다투여한다.(1일1200mg)
내성이있는진행성HIV환자의경우에는100mg을4시간마다투여한다.(1일600mg).
초기증후성환자의경우감량시의유효성은알려져있지않다.HIV관련신경기능장에및악성의치료또는
예방에있어서저용량투여시의유효성은알려져있지않다.
실제로4-5회분할투여한다.투여횟수를줄일경우(투여간격6시간이상)의유효성은확립되어있지않다.
*혈액학적독성이나타난환자에서의용량조절
혈액학적독성이나타난환자에서는용량조절이필요하다.
이러한용량조절은치료전골수보전상태가불량한환자.특히진행성HIV질환환자의경우에필요하다.
헤모글로빈치가7.5g/dl-9g/dl로저하되거나호중구수가0.75×10의9제곱/1-1.0*10의9제곱/1로감소되
면골수회복의증거가나타날때까지1일용량을감량한다.또다른방법으로본제의투여를단기간(2-4주
간)중단하면골수회복이증진될수있다.
감량을할때에는1일용량을반으로줄인후에환자의내약성에따라원래의용량까지점진적으로증량한
다.헤모글로빈치가7.5g/dl미만으로저하되거나호중구수가0.75*10의9제곱/1미만으로감소할경우에
는본제의투여를퉁치해야한다.보통2주이내에골수회복이나타나며그이후에는감량한용량으로치료를
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