유티린정60mg(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Artemisiae Argyi Folium 95% Ethanol Soft Extract (20→1)

제공처:

CMG Pharmaceutical Co., Ltd

ATC 코드:

A02X

INN (International Name):

Artemisiae Argyi Folium 95% Ethanol Soft Extract (20→1)

복용량:

이 약 1정(348mg) 중

약제 형태:

초록색의 타원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(348mg) 중,애엽95%에탄올연조엑스 (20->1),별규,60,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 다음 질환의 위점막 병변(미란(짓무름), 출혈, 발적, 부종)개선 : 급성위염, 만성위염 2. 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염의 예방

제품 요약:

용법용량 : 애엽95%에탄올연조엑스로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 혈전 환자(뇌혈전, 심근경색, 정맥혈전증 등) 2) 소비성 응고 장애 환자 3) 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애를 가지고 있는 환자 4) 약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자 5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 국내에서 급·만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. (1) 소화기계 : 때때로 구역(0.78 %), 식욕부진(0.52 %), 설사(0.52 %), 구토 (0.26 %), 속쓰림(0.26 %), 상복부통(0.26 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-04-30

제품 특성 요약

효능효과
1.다음질환의위점막병변(미란(짓무름),출혈,발적,부종)개선:급성위염,만성위염
2.비스테로이드소염진통제(NSAID)투여로인한위염의예방
용법용량
애엽95%에탄올연조엑스로서1회60mg을1일3회경구투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)혈전환자(뇌혈전,심근경색,정맥혈전증등)
2)소비성응고장애환자
3)간장,신장,심장,폐,혈액등에중대한장애를가지고있는환자
4)약물알레르기증상(발진,발열,가려움등)이있거나병력이있는환자
5)이약은황색4호(타르트라진)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는
신중히투여한다.
6)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
3.이상반응
1)국내에서급·만성위염에대한제3상임상시험에참여한386명을대상으로보고된발현부위별이상반응은
다음과같다.
(1)소화기계:때때로구역(0.78%),식욕부진(0.52%),설사(0.52%),구토(0.26%),속쓰림(0.26
%),상복부통(0.26%)이나타났다.
(2)정신신경계:때때로어지럼(0.26%),두통(0.26%)이발생하였다.
(3)피부:때때로발진(0.26%),가려움(0.26%)이나타났다.
(4)간및담도계:때때로ALT상승(0.26%)이나타났다.
2)국내에서비스테로이드소염진통제(NSAID)투여로인한위염예방에대한제3상임상시험에참여한266명
을대상으로보고된발현부위별이상반응은다음과같다.참고로동임상시험은비스테로이드소염진통제와이
약을동�