유트로핀카트리지(소마트로핀, 유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

전과 동일 (이 약 1카트리지 중)

약제 형태:

무색 또는 미황색의 용액이든 투명한 카트리지

구성:

전과 동일 (이 약 1카트리지 중),인성장호르몬(유전자재조합)(벡터:pYLBC ADH/GAP hGH 숙주:Saccharomyces cerevisiae 2150),별규,36,아이.유

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[241]뇌하수체호르몬제

제품 요약:

밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-10-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-01-15

제품 특성 요약

•
유트로핀카트리지
(
소마트로핀
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색의 용액이든 투명한 카트리지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
2015-01-15
•
품목기준코드
:
201500201
•
표준코드
:
8806689029408
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
(
이 약
1
카트리지 중
)
•
성분명
:
인성장호르몬
(
유전자재조합
)(
벡터
:pYLBC ADH/GAP hGH
숙주
:Saccharomyces cerevisiae
2150)
•
분량
:
36
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
소아
1)
뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전
2)
터너증후군으로 인한 성장부전
3)
만성신부전으로 인한 성장부전
4)
임신주수에 비해 작게 태어난
(SGA)
저신장 소아에서의 성장장애
5)
특발성 저신장증
(ISS)
환아에서의 성장장애
2.
성인
: Two dynamic test
에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의
성장호르몬 대체요
법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다
.
1)
유년기 개시형 결핍증
(Childhood Onset) :
유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는
성
장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시
재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야
한다
.
2)
성인기 개시형 결핍증
(Adult Onset) :
성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부
또는 뇌
하수체 질환 등에 의한
2
차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의
다른 호르몬 결핍증
(
프로락틴 제외
)
이 진단되어야 하며
,
적절한 대체요법을 받고 있어야 한다
.
용법용량
1.
소아
이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야
한다
.
1)
뇌하수체 성장호�