유유스트렙토키나제주1,500,000IU(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
19-03-2024

유효 성분:

Streptokinase

제공처:

Yuyu Pharma

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Streptokinase

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

흰색~담황색의 가루가 든 무색투명한 바이알 주사제

구성:

첨가제 : L-글루탐산나트륨수화물, 인산이수소나트륨, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물

패키지 단위:

30바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

1. 급성심근경색 2. 급성기저정맥혈전증, 급성폐색전증, 급성동맥폐색증 3. 동정맥단락의 응괴 용해

제품 요약:

용법용량 : 1. 급성심근경색 1) 정맥투여 : 스트렙토키나제로서 150만I.U.를 100㎖의 생리식염주사액 또는 포도당주사액에 녹여 30-60분에 걸쳐 투여한다. 2) 관동맥내투여 : 이 약 25만-50만I.U.를 100㎖의 생리식염주사액 또는 포도당주사액에 녹여 30-60분에 걸쳐 투여한다. 2. 급성기저정맥혈전증, 급성폐색전증, 급성동맥폐색증 1) 초회량 : 이 약 25만I.U.를 100-300㎖의 생리식염주사액 또는 포도당주사액에 녹여 30분에 걸쳐 투여한다. 2) 유지량 : 초회량 투여 후 즉시 투여를 시작하며 이 약 120만I.U.를 500㎖의 생리식염주사액 또는 포도당주사액에 녹여 시간당 10만I.U.를 1일 12시간에 걸쳐 3일 동안 투여한다. 3일 후에도 임상적 효과가 나타나지 않으면 투여를 중지한다(필요하면 1-3일 더 투여할 수 있다). 일정한 주입속도를 유지하는 것이 중요하며 가능하면 정맥조영술을 실시한다. 3. 동정맥단락의 응괴 용해 이 약 10만I.U.를 100㎖의 생리식염주사액에 녹인 후 10,000-25,000I.U.(10-25㎖) 정도를 단락의 응집된 부분에 주입한다. 그런 후 겸자로 정맥 쪽을 묶고, 동맥이 맥박치는 것을 대비해 에어쿠션을 제공하기 위해 동맥쪽을 일회용 멸균주사기로 막는다. 필요하면 이 처치를 30-4... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 최근 10일 이내의 외상 또는 외상성 처치(수술, 생검, 침습성 진단과정)를 받은 환자 2) 중증의 고혈압, 고혈압성·당뇨병성 망막병증, 2개월 이내의 뇌졸중 또는 뇌혈관의 병리학적 진행, 일과성 허혈발작 환자 3) 활성 출혈(소화성 궤양, 궤양성 대장염, 게실염, 종양에 기인한 6개월 이내의 궤양성 병변) 또는 잠재성 출혈(혈소판감소증, 중증의 간·신부전) 환자 4) 잠재성 심색전증(심방세동이 있는 승모판질환, 세균성 심내막염) 환자 5) 높은 역가의 항체에 기인한 최근의 5일 내지 6개월 동안 이 약을 투여받은 환자 6) 활동성 결핵, 기관지확장증, 기형 등 폐출혈의 위험성이 증가된 환자 7) 혼수 환자 8) 월경중인 환자 2. 이상반응 1) 급성 심근경색에서 단기간에 고용량을 투여한 경우 18%의 환자에서 부작용이 나타났다. 가장 일반적인 부작용은 혈압강하이며(10%), 그 외 알레르기반응(4%), 출혈(4%), 대출혈(0.5%) 등이 나타났다. 2) 다른 적응증(급성 기저정맥혈전증, 급성 폐색전증)에 대한 장기투여시 부작용이 50%까지 나타났다. 2. 이상반응 ::: 때때로 발생 (1% 이상), - 알레르기반응 - 일시적인 체온상승, 출혈 - 저혈압/서맥(급성 심근...

승인 상태:

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승인 날짜:

2015-04-22

제품 특성 요약

                                효능효과
1.급성심근경색
2.급성기저정맥혈전증,급성폐색전증,급성동맥폐색증
3.동정맥단락의응괴용해
용법용량
1.급성심근경색
1)정맥투여:스트렙토키나제로서150만I.U.를100㎖의생리식염주사액또는포도당주사액에녹여30-60
분에걸쳐투여한다.
2)관동맥내투여:이약25만-50만I.U.를100㎖의생리식염주사액또는포도당주사액에녹여30-60분에
걸쳐투여한다.
2.급성기저정맥혈전증,급성폐색전증,급성동맥폐색증
1)초회량:이약25만I.U.를100-300㎖의생리식염주사액또는포도당주사액에녹여30분에걸쳐투여한
다.
2)유지량:초회량투여후즉시투여를시작하며이약120만I.U.를500㎖의생리식염주사액또는포도당
주사액에녹여시간당10만I.U.를1일12시간에걸쳐3일동안투여한다.3일후에도임상적효과가나타나
지않으면투여를중지한다(필요하면1-3일더투여할수있다).일정한주입속도를유지하는것이중요하며
가능하면정맥조영술을실시한다.
3.동정맥단락의응괴용해
이약10만I.U.를100㎖의생리식염주사액에녹인후10,000-25,000I.U.(10-25㎖)정도를단락의응집된
부분에주입한다.그런후겸자로정맥쪽을묶고,동맥이맥박치는것을대비해에어쿠션을제공하기위해동
맥쪽을일회용멸균주사기로막는다.필요하면이처치를30-45분후에반복한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)최근10일이내의외상또는외상성처치(수술,생검,침습성진단과정)를받은환자
2)중증의고혈압,고혈압성·당뇨병성망막병증,2개월이내의뇌졸중또는뇌혈관의병리학적진행,일과성허
혈발작환자
3)활성출혈(소화성궤양,궤양성대장염,게실염,종양에기인한6개월이내의궤양성병변)또는잠재성출혈
(혈소판감소증,중증의간·신부전)환자
4)잠재성심색전증(심방세동이있는승모판질환,세균성심내막염)환자

                                
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