유세트론주(팔로노세트론염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

(주)유영제약

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 프리필드시린지

구성:

이 약 1mL 중,팔로노세트론염산염,별규,0.056,밀리그램

패키지 단위:

1.5mL x 5프리필드시린지, 5mL x 1프리필드시린지

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[235]최토제, 진토제

제품 요약:

실온(1∼30℃)보관, 밀봉용기, 빛을 피하여 보관 제조일로부터24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-05-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-12-22

제품 특성 요약

                                •
유세트론주
(
팔로노세트론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 들어있는 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2017-12-22
•
품목기준코드
:
201708545
•
표준코드
:
8806482041102, 8806482041119, 8806482041126, 8806482041218,
8806482041201
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
팔로노세트론염산염
•
분량
:
0.056
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
팔로노세트론으로서
0.05
밀리그램
•
비고
:
효능효과
성인
1.
중등도와 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기
및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성
구역 및 구토의 예방
2.
중등도의 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및
반복적인 치료에 의해 유발되는 지연형 구
역 및 구토의 예방
3.
수술 후
24
시간까지의 구역 및 구토의 예방
4.
수술 후 구역 및 구토의 치료
소아
1.
중등도와 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기
및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성
구역 및 구토의 예방
용법용량
1.
성인
1)
항암 화학요법제에 의해 유발되는 구역 및 구토의
예방
:
화학요법 시작
30
분 전에 팔로노세트
론
0.25 mg
을
1
회
30
초 이상에 걸쳐 정맥 주사한다
.
2)
수술 후 구역 및 구토의 예방
:
마취유도 직전
0.075 mg
을
1
회
10
초 이상에 걸쳐 정맥 주사한
다
.
다른 항구토제와 마찬가지로 수술 후 구역 및 구토가
유발될 가능성이 낮다고 예상되는 환자
에게 관례적으로 투여하는 것은 권장 되지 않는다
.
수술 후 구역 및 구토를 피해야하는 환자에게
는
,
수술 후 구역 및 구토가 발생할 확률이 낮더라도 이

                                
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