유비콜-플러스(경구용 콜레라백신)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-10-2018

제공처:

(주)유바이오로직스

복용량:

1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중

약제 형태:

불활화시킨 콜레라균을 함유하는 황색 또는 미황색을 띠는 탁한 용액이 충전된 플라스틱 튜브

구성:

1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O139 4260B, Formalin inactivated),별규,600,분류되지 않는 함량단위/1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Heat inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위/1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Formalin inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위/1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Phil 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated,별규,600,분류되지 않는 함량단위/1 플라스틱 튜브 (1.5mL) 중,불활화 콜레라균(V.cholerae O1 Inaba Cairo 48 classical biotype, Heat inactivated),별규,300,분류되지 않는 함량단위

패키지 단위:

1개 박스 = 50 도스(5도스/스트립 x 10개 스트립)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 2 ~ 8℃에서 동결을 피해 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-03-29

제품 특성 요약

                                •
유비콜
-
플러스
(
경구용 콜레라백신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
불활화시킨 콜레라균을 함유하는 황색 또는
미황색을 띠는 탁한 용액이 충전된 플라스틱
튜브
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유바이오로직스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2017-03-29
•
품목기준코드
:
201701512
•
표준코드
:
8800503000215, 8800503000208
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
플라스틱 튜브
(1.5mL)
중
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V.cholerae O1 Inaba Cairo 48 classical biotype, Heat inactivated)
•
분량
:
300
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(L.E.U)
•
총량
:
1
플라스틱 튜브
(1.5mL)
중
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V.cholerae O1 Inaba Phil 6973 El Tor biotype, Formalin inactivated
•
분량
:
600
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(L.E.U)
•
총량
:
1
플라스틱 튜브
(1.5mL)
중
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Formalin inactivated)
•
분량
:
300
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(L.E.U)
•
총량
:
1
플라스틱 튜브
(1.5mL)
중
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V.cholerae O1 Ogawa Cairo 50 classical biotype, Heat inactivated)
•
분량
:
300
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(L.E.U)
•
총량
:
1
플라스틱 튜브
(1.5mL)
중
•
성분명
:
불활화 콜레라균
(V.cholerae O139 4260B, Formalin inactivated)
•
분량
:
600
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(L.E.U)
효능효과
1
세 이상의 소아
,
청소년 및 성인에서
Vib
                                
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