유메로정20/5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Olmesartan Medoxomil/Rosuvastatin Calcium

제공처:

Korea Global Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

C10BX

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil/Rosuvastatin Calcium

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정제

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

이 약은 두 약물(올메사르탄메독소밀과 로수바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ◆ 올메사르탄메독소밀 본태성 고혈압의 치료 ◆ 로수바스타틴 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 ...

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 올메사르탄메독소밀/로수바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다. ◆ 올메사르탄메독소밀 1. 성인 권장 초회용량은 1일 1회 10mg이며, 식사여부와 관계없이 투여한다. 이 용량에서 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 20mg으로 증량한다. 추가적인 혈압 감소효과가 요구되는 경우 1일 최대 40mg까지 증량할 수 있다. 혈압강하 효과는 치료 시작 후 2주 이내 나타나며, 약 8주 정도에 최대효과가 나타난다. 이 약 단독 투여시 혈압강하가 조절되지 않는 경우, 히드로클로로티아지드 등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여할 수 있다. 순응도 개선을 위해 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것을 권장 한다. 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제 투여 환자, 특히 신장애 환자)에게는 상태를 충분히 관찰하면서, 낮은 용량에서 치료를 시작하는 것을 권장한다. 2. 고령자 만 65세 이상의 고령자에 이 약을 투여할 때 용량 조절이 필요하지 않다. 이 약의 유효성과 안전성에 있어 고령 환자와 젊은 환자 간에 전반적인 차이가 관찰되지 않았으나, ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다.(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성 • 출산이 가능한 연령의 여성에 이 약을 투여 시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다. 3) 신장투석 환자 (사용경험이 없음) 및 중증의 신부전의 신손상 환자 (creatinine clearance (CLcr)<30mL/min) 4) 중증 간장애환자 (사용경험이 없음) 5) 담도폐쇄환자 6) 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자 7) 근병증환자 8) 사이크로스포린 병용투여 환자 9) 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀...

승인 날짜:

2020-05-28

제품 특성 요약

효능효과
이약은두약물(올메사르탄메독소밀과로수바스타틴)을동시에투여하여야하는환자에만사용한다.
◆올메사르탄메독소밀
본태성고혈압의치료
◆로수바스타틴
1.원발성고콜레스테롤혈증(이형접합가족성고콜레스테롤혈증을포함하는typeIIa),복합형고지혈증
(typeIIb):식이및운동으로조절이안될경우식이요법의보조제
2.동형접합가족성고콜레스테롤혈증에식이요법이나다른지질저하요법(예:LDL분리반출법)의보조제
3.고콜레스테롤혈증환자에서총콜레스테롤과LDL-콜로스테롤을목표수준으로낮추어죽상동맥경화증의
진행을지연
4.원발성이상베타리포프로테인혈증(typeIII)환자의식이요법보조제
5.심혈관질환에대한위험성감소:관상동맥심질환에대한임상적증거는없으나,만50세이상의남성
및만60세이상의여성으로고감도C-반응단백(highsensitiveC-reactiveprotein,hsCRP)이2mg/L이상
이며,적어도하나이상의추가적인심혈관질환위험인자(예:고혈압,낮은HDL-콜레스테롤치,흡연또는
조기관상동맥심질환의가족력등)를가진환자의
-뇌졸중에대한위험성감소
-심근경색에대한위험성감소
-동맥혈관재형성술에대한위험성감소
용법용량
이약은성인에한하여투여하며,투여용량은올메사르탄메독소밀/로수바스타틴각성분의효과및내약성
에근거하여각환자에서개별화되어야한다.
◆올메사르탄메독소밀
1.성인
권장초회용량은1일1회10mg이며,식사여부와관계없이투여한다.이용량에서혈압이적절히조절되지
않는경우1일1회20mg으로증량한다.추가적인혈압감소효과가요구되는경우1일최대40mg까지증량
할수있다.혈압강하효과는치료시작후2주이내나타나며,약8주정도에최대효과가나타난다.이약단
독투여시혈압강하가조절되지않는경우,히드로클로로티아지드등의티아지드