유리토스정(이미다페나신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

이 약 1정(140mg) 중

약제 형태:

담적색-담적갈색 혹은 담적자색의 필름코팅정

구성:

이 약 1정(140mg) 중,이미다페나신,별규,0.1,밀리그램

패키지 단위:

60정(10정/PTPx6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-15)/용법용량변경 (2016-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-07)/용법용량변경 (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-12-31

제품 특성 요약

                                •
•
유리토스정
(
이미다페나신
)
•
기본정보
•
성상
:
담적색
-
담적갈색 혹은 담적자색의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[255]
비뇨생식기관용제
(
성병예방제포함
)
•
허가일
:
2008-12-31
•
품목기준코드
:
200812014
•
표준코드
:
8806689015609, 8806689015616, 8806689015623
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
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•
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:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(140mg)
중
•
성분명
:
이미다페나신
•
분량
:
0.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
절박성 요실금
,
빈뇨
,
요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료
용법용량
성인
(
고령자 포함
)
에게는 권장용량으로서 아침
,
저녁 식후
0.1mg
을
1
일
2
회 경구투여 한다
.
효과
가 불충분한 경우 내약성을 고려하여
1
회
0.2mg, 1
일
0.4mg
까지 증량 가능하다
.(
이 약을 초기용
량으로
1
회
0.2mg, 1
일
2
회 투여하는 것에 대해 유효성 및 안전성은 확립되지
않았다
.)
간장애 환자
:
중등도 이상의 간장애가 있는 환자에 대해서는
1
회
0.1mg
을
1
일
2
회 투여한다
.
신장애 환자
:
중증의 신장애가 있는 환자에 대해서는
1
회
0.1mg
을
1
일
2
회 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증의 병력이
있는 환자
2)
요폐 증상이 있는 환자
(
항콜린 작용으로 배뇨 시 방광수축이 억제되어
증상을 악화시킬 수 있
다
.)
3)
협우각 녹내장 환자
(
항콜린 작용으로 안압이 상승해 증상을 악화시킬 수
있다
)
4)
중증근무력증 환자
5)
유문
,
십이
                                
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