유로피딜정75밀리그램(나프토피딜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

콜마파마(주)

복용량:

이 약 1정(335mg) 중

약제 형태:

황백색∼담황색의 원형 정제

구성:

이 약 1정(335mg) 중,나프토피딜,JP,75.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-07-06

제품 특성 요약

•
•
유로피딜정
75
밀리그램
(
나프토피딜
)
•
기본정보
•
성상
:
황백색∼담황색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
콜마파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2017-07-06
•
품목기준코드
:
201705255
•
표준코드
:
8806980035405, 8806980035412, 8806980035429
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: BR010253
장축크기
: 9.64mm
단축크기
: 9.64mm
두께
: 4.47mm
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(335mg)
중
•
성분명
:
나프토피딜
•
분량
:
75.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
전립선 비대증에 의한 배뇨 장애
용법용량
성인에게 나프토피딜로서
1
일
1
회
25mg
부터 투여를 시작하고
,
효과가 불충분한 경우는
1
～
2
주
간의 간격을 두고
50
～
75mg
로 점증하여
, 1
일
1
회 식후 경구투여한다
.
증상에 의해 적당히 증감하지만
, 1
일 최고 투여량은
75mg
까지로 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분에 대해 과민반응이 병력이 있는 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면
안된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
간기능 장애가 있는 환자
(
정상인에 비교하여
,
최고 혈장 중 농도가 약
2
배
,
혈장 중 농도곡선
하 면적이 약
4
배 증가했다는 보고가 있다
.)
2)
중증인 심질환이 있는 환자
(
사용 경험이 없다
.)
3)
중증인 뇌혈관 장애가 있는 환자
(
사용 경험이 �