유로카린정2mg(톨터로딘-L-타르타르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tolterodine-L-Tartrate

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

G04BD07

INN (International Name):

Tolterodine-L-Tartrate

복용량:

이 약 1정(83mg) 중

약제 형태:

흰색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(83mg) 중,톨터로딘-L-타르타르산염,별규,2.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

치료 징후:

절박뇨, 빈뇨 또는 절박성 요실금과 같은 증상의 과활동성 방광의 치료

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 톨터로딘-L-타르타르산염으로서 1회 2 mg을 1일 2회 경구투여한다. 단, 환자의 약물에 대한 반응 및 내약성을 토대로 1회 용량을 2 mg에서 1 mg으로 감량하여 1일 2회 투여할 수 있다. 신기능장애 환자, 간기능장애 환자 또는 케토코나졸이나 다른 강력한 CYP3A4 억제제를 투약하고 있는 환자 : 이 약으로서 1일 2회 1회 1 mg 투여를 권장한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 요폐 증상이 있는 환자 2) 위정체 증상이 있는 환자 3) 조절되지 않는 협각 녹내장 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 5) 중증 근무력증 환자 6) 중증의 궤양성 대장염 환자 7) 중독성 거대결장 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 요폐의 위험이 있는 현저한 방광 하구 폐쇄 환자 2) 조절성 협각 녹내장 환자 3) 유문협착 등의 위장관 폐쇄성 질환 환자 4) 신기능장애 환자 5) 간기능장애 환자 6) 마크로라이드계 항생제(에리트로마이신, 클래리트로마이신 등), 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 미코나졸 등), 시클로스포린 또는 빈블라스틴 등의 다른 강력한 CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 7) 자율신경병증 환자 8) 열공헤르니아 환자 9) 위장관 운동성 감소의 위험성이 있는 환자 3. 이상반응 1) 이 약은 구갈, 소화불량 및 눈물 감소와 같은 경미하거나 중등도의 항무스카린 효과를 일으킬 수 있다. 2) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 이상반응이다. (1) 감염 : 기관지염 (2) 면역계 : 알레르기 반응 (3) 정신신경계 : 착란, 졸음, 어지럼, 두통, 신경과민증, 불안증, 감각이상...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-02-26

제품 특성 요약

효능효과
절박뇨,빈뇨또는절박성요실금과같은증상의과활동성방광의치료
용법용량
성인:톨터로딘-L-타르타르산염으로서1회2mg을1일2회경구투여한다.
단,환자의약물에대한반응및내약성을토대로1회용량을2mg에서1mg으로감량하여1일2회투여할
수있다.
신기능장애환자,간기능장애환자또는케토코나졸이나다른강력한CYP3A4억제제를투약하고있는환
자:이약으로서1일2회1회1mg투여를권장한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)요폐증상이있는환자
2)위정체증상이있는환자
3)조절되지않는협각녹내장환자
4)이약또는이약의구성성분에과민반응환자
5)중증근무력증환자
6)중증의궤양성대장염환자
7)중독성거대결장환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)요폐의위험이있는현저한방광하구폐쇄환자
2)조절성협각녹내장환자
3)유문협착등의위장관폐쇄성질환환자
4)신기능장애환자
5)간기능장애환자
6)마크로라이드계항생제(에리트로마이신,클래리트로마이신등),아졸계항진균제(케토코나졸,이트라코나
졸,미코나졸등),시클로스포린또는빈블라스틴등의다른강력한CYP3A4억제제를투여중인환자
7)자율신경병증환자
8)열공헤르니아환자
9)위장관운동성감소의위험성이있는환자
3.이상반응
1)이약은구갈,소화불량및눈물감소와같은경미하거나중등도의항무스카린효과를일으킬수있다.
2)다음은임상시험에서보고된,이약과인과관계가있다고판단되는이상반응이다.
(1)감염:기관지염
(2)면역계:알레르기반응
(3)정신신경계:착란,졸음,어지럼,두통,신경과민증,불안증,감각이상
(4)소화기계:구갈,소화불량,변비,복통,위창자내공기참,구토,위식도역류
(5)비뇨기계:요저류,배뇨곤란,배뇨통
(6)전신:가슴통증,체중증가,피로
(7)눈ㆍ귀:안구건조증,시각이상(�