유렉신정250밀리그램(플루타미드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1정 (750밀리그램) 중

약제 형태:

담황색의 원형정제

구성:

1정 (750밀리그램) 중,플루타미드,EP,250,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-06-11

제품 특성 요약

•
유렉신정
250
밀리그램
(
플루타미드
)
•
기본정보
•
성상
:
담황색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
1996-06-11
•
품목기준코드
:
199605130
•
표준코드
:
8806532002008, 8806555013005, 8806532002015, 8806555013012
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 5mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
전이성 전립선암
(D2
단계
)
치료에서 황체형성호르몬방출호르몬
(LHRH)
효능약과의 병용요
법 및 고환절제술의 보조요법
2. B2
및
C
단계의 전립선암 치료에서 방사선 치료 이전 및
치료동안 황체형성호르몬방출호르몬
(LHRH)
효능약과의 병용요법
용법용량
플루타미드로서
1
회
250mg 1
일
3
회 경구투여한다
.
보조요법의 유익성을 얻기 위해서는 치료제와
치료초기부터 병용투여한다
.
방사선 치료와 병용시 방사선 치료
8
주 전부터 이 약을 투여하기 시작하여 방사선
치료기간 동
안 이 약을 계속 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
간손상
:
이 약을 투여한 환자 중 간기능 부전으로 인해
입원하거나 드물게 사망에 이른 사례가 시
판후 조사에서 보고되었다
.
간손상의 증거로는 혈청 트란스아미나제치의 상승
,
황달
,
간성 뇌병
증 및 급성 간기능 부전으로 인한 사망 등이 있다
.
일부 환자에서 간손상은 투여 중지 후 회복되
었다
.
간손상의 절반 가량은 투여초기
3
개월 이내에 발생했다
.
이 약으로 치료를 시작하기 전에 반드시 혈청
트란스아미나제치를 측정한다
. ALT
치가 정상 상
한치의
2
배를 초과하는 환자에게는 �