유라스타주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산삼수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유유제약

복용량:

1 병 (100 ml) 중

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 유리병에 든 주사액

구성:

1 병 (100 ml) 중,졸레드론산삼수화물,별규,5.99,밀리그램

패키지 단위:

10앰플(10ml/앰플X10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-26)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-20)/용법용량변경 (2012-01-20)/제품명칭변경 (2011-12-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-11-30

제품 특성 요약

•
•
유라스타주사액
5
밀리그램
/100
밀리리터
(
졸레드론산삼수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 유리병에 든 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유유제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2011-11-30
•
품목기준코드
:
201110518
•
표준코드
:
8806445018400, 8806445018417
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
병
(100 ml)
중
•
성분명
:
졸레드론산삼수화물
•
분량
:
5.99
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
무수물로서
5.0mg
•
비고
:
효능효과
* 5 mg/100 mL
1.
골다공증의 치료
(1)
폐경 후 여성의 대퇴골
,
척추 및 비척추 골다공증성 골절의 발생율 감소
(2)
저충격 고관절 골절 후 새로운 골절 발생율 감소
(3)
남성의 골다공증 치료
2.
폐경 후 여성의 골다공증 예방
3.
글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료 및
예방
4.
골파제트병의 치료
용법용량
* 5 mg/100 mL
이 약 투여는
vented infusion line
을 통해 일정한 속도로 점적 정맥주사한다
.
주사 시간은
15
분 이
상이어야 한다
.
이 약 투여 전후 환자에게 충분히 수분이 공급되도록
한다
.
이는 고령자나 이뇨제
를 투여 받고 있는 환자의 경우 특히 중요하다
.
1.
골다공증의 치료
/
글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료 및
예방
-
권장용량은
1
년
1
회
,
졸레드론산으로서
5 mg
을
15
분 이상 점적 정맥주사한다
.
-
골다공증의 치료와 저칼슘혈증의 위험을 감소시키기
위해 음식물로부터 칼슘 및 비타민
D
섭취
가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다
.
- 1
일 평균
1,200 mg
의 칼슘과
800
1,000 IU
∼
의 비타민
D
가 권장된다
.
-
고관절 골절 후 환자는 치료