유디카정500밀리그램(우르소데옥시콜산)(수출용)(수출명: URSOMAX 500MG)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ursodeoxycholic Acid

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Ursodeoxycholic Acid

복용량:

1정(800밀리그램)중

약제 형태:

흰색 장방형 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30정(10정/PTP*3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[236]이담제

치료 징후:

○ 콜레스테롤 축적에 의한 방광 담석의 용해 - 담석이 있음에도 담낭의 기능에 문제가 없어야 하며, X-ray 검사 시 담석이 발견되지 않거나 15mm보다 크지 않아야 한다. ○ 담즙역류성위염 및 담즙정체성간질환의 치료. ○ 간경변증이 대상부전되지 않은 환자에서 원발쓸개관간경화증의 증상치료.

제품 요약:

용법용량 : ○ 복용 시 나이 제한은 없지만, 47kg 미만의 환자 또는 삼키기 힘든 환자에게는 사용을 제한 한다. ○ 콜레스테롤결석 치료는 kg당 10mg을 투여하며 몸무게별 복용량은 다음과 같다. 테이블 정보 ::: 몸무게, 투여량 몸무게 투여량 60kg 미만 1정 61-80kg 1.5정 81-100kg 2정 100kg 이상 2.5정 - 일반적으로 콜레스테롤결석의 치료를 위해서는 6-24개월을 복용해야하며 12개월 동안 복용하여도 담석의 크기가 줄어들지 않을 때는 복용을 중지한다. - 6개월마다 초음파검사 및 X-ray검사를 통하여 담석의 크기를 측정하여 치료 성공유무를 확인해야한다. - 지속관찰을 통해서 치료 과정 중 석회화가 발생했을 경우에는 치료를 중단해야한다. ○ 원발쓸개관간경화증(Primary Biliary Cirrhosis) 치료의 일일복용량은 몸무게에 따라 최소복용량(1.5정) 및 최대복용량(3.5정)내에서 결정한다. 복용시작 3개월 동안은 1일 3회 복용해야하며, 간기능지표가 향상되면 1일 1회 저녁에 복용한다. 테이블 정보 ::: 몸무게(Kg), 복용시작 3개월, 간기능 향상 시 몸무게(Kg) 복용시작 3개월 간기능 향상 시 아침 점심 저녁 저녁(1일 1회) 47-62 0.5정 0.5정 0.5정 1.5정 63-78 0.5정 0.5정 1정 2정 79-93 0.5정 1... 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 성분에 과민증 환자 2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.) 4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자 5) 비기능성 담낭환자, 급성 담낭염 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 7) 소아 8) 신질환 환자 9) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드) 2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제 3) 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 클로피브레트) 4) 간에 손상을 주는 약물과 병용을 피한다. 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-10-13

제품 특성 요약

효능효과
○콜레스테롤축적에의한방광담석의용해
-담석이있음에도담낭의기능에문제가없어야하며,X-ray검사시담석이발견되지않거나15mm보다크
지않아야한다.
○담즙역류성위염및담즙정체성간질환의치료.
○간경변증이대상부전되지않은환자에서원발쓸개관간경화증의증상치료.
용법용량
○복용시나이제한은없지만,47kg미만의환자또는삼키기힘든환자에게는사용을제한한다.
○콜레스테롤결석치료는kg당10mg을투여하며몸무게별복용량은다음과같다.
몸무게
투여량
60kg미만 1정
61-80kg
1.5정
81-100kg
2정
100kg이상 2.5정
-일반적으로콜레스테롤결석의치료를위해서는6-24개월을복용해야하며12개월동안복용하여도담석
의크기가줄어들지않을때는복용을중지한다.
-6개월마다초음파검사및X-ray검사를통하여담석의크기를측정하여치료성공유무를확인해야한다.
-지속관찰을통해서치료과정중석회화가발생했을경우에는치료를중단해야한다.
○원발쓸개관간경화증(PrimaryBiliaryCirrhosis)치료의일일복용량은몸무게에따라최소복용량(1.5정)
및최대복용량(3.5정)내에서결정한다.복용시작3개월동안은1일3회복용해야하며,간기능지표가향상되
면1일1회저녁에복용한다.
몸무게(Kg)
복용시작3개월
간기능향상시
아침 점심 저녁 저녁(1일1회)
47-62
0.5정 0.5정 0.5정 1.5정
63-78
0.5정 0.5정 1정
2정
79-93
0.5정 1정
1정
2.5정
94-109
1정
1정
1정
3정
110이상
1정
1정
1.5정 3.5정
-원발쓸개관간경화증의치료에는장기간복용이권장된다.원발쓸개관간경화증환자치료시에드물게가려
운증상이발생될수있으므로,이러한경우에는하루에최소용량인0.5정을복용하고점차적으로증가하여
본래복용량까지도달하게한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)이성분에과민증환�