유데세연질캡슐(수출용)(수출명:UDESE Softcap)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-03-2024

유효 성분:

Ursodeoxycholic Acid/Thiamine Nitrate/Riboflavin

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

A05BA

INN (International Name):

Ursodeoxycholic Acid/Thiamine Nitrate/Riboflavin

약제 형태:

유상액체가 충진된 암록색의 장방형 연질캡슐

구성:

첨가제 : 황색 5호, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, D-소르비톨액; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 콩기름

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

만성 간질환의 간기능 개선 간기능 장애에 의한 전신권태, 소화불량, 식욕부진, 육체피로

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 심한 담도 폐쇄 환자 2) 전격성 간염 환자 3) 이 약의 성분에 과민증 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다) 6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드) 2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 심한 췌장 질환 환자 2) 소화성 궤양 환자 3) 담석증 환자 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것. 1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다. 3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다. 5. 기타 이 약의 복용시 주...

승인 상태:

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승인 날짜:

2007-11-26

제품 특성 요약

                                효능효과
만성간질환의간기능개선
간기능장애에의한전신권태,소화불량,식욕부진,육체피로
용법용량
성인:1회1캡슐,1일3회식후복용한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)심한담도폐쇄환자
2)전격성간염환자
3)이약의성분에과민증환자
4)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
5)소아(동물실험에서태자독성이보고되어있다)
6)크론병과같은대장및소장염환자
2.이약을복용하는동안다음의약을복용하지말것.
1)다음의약품의작용이증강될위험성이있다.:경구용당뇨병용제(톨부타미드)
2)다음의약물은이약의흡수를방해한다.:콜레스티라민,콜레스티폴,약용탄,마그네슘및수산화알루미늄
을함유하는제산제
3.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)심한췌장질환환자
2)소화성궤양환자
3)담석증환자
4.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이문서
를소지할것.
1)소화기계:때때로설사,구역,구토,드물게배아픔,변비,가슴앓이,위부불쾌감등의증상이나타날수있
다.
2)과민증:때때로가려움,드물게발진등이나타날수있다.
3)기타:드물게전신권태감,어지러움이나타날수있다.
5.기타이약의복용시주의할사항
1)정해진용법ㆍ용량을지킬것.
2)이약의복용으로이상반응이나타나는경우에는투여를중지하고의사또는약사와상의할것.
6.저장상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.
2)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품의오용에의한사고발생이나의약품의품
질저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관할것.
첨가제 사용상의 주의사항
(
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