유니필서방정400mg(테오필린)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Theophylline

제공처:

Mundipharma Korea Ltd

ATC 코드:

R03DA04

INN (International Name):

Theophylline

복용량:

이 약 1정 (475.0mg) 중

약제 형태:

백색의 원형 정제

구성:

이 약 1정 (475.0mg) 중,테오필린,USP,400.00,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTP포장X10개), 30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

치료 징후:

1. 주효능 · 효과 다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종, 천식성기관지염        

제품 요약:

용법용량 : 성인의 초회투여량 : 1일 1회 저녁식사후 400mg연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.       사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 혈중농도가 매우 높은 경우 중증의 부작용(경련, 심실상성 빈맥)이 나타날 수 있다. 2) 심장질환 환자에게 투여시 주의해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 크산틴계 약물에 과민증 환자 2) 위·십이지장궤양 환자 3) 크산틴계 약물에 대한 심한 부작용의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간질 환자 2) 갑상선기능항진증 환자 3) 급성 신염 환자 4) 울혈성 심부전 환자 5) 간장애 환자 6) 소아, 고령자 7) 위·십이지장궤양의 병력이 있는 환자 8) 저산소혈증 환자 9) 고혈압 환자 10) 비후성 심근병증 환자 11) 빈맥성 부정맥 환자 12) 심근경색 환자 13) 낭포성섬유증 환자 14) 전립선비대 등 부분적인 요로폐색이 있거나 과거력이 있는 고령 남성 15) 포르피린증 환자 4. 부작용 1) 쇽 : 유사한 약(아미노필린 주사액)에 의해 쇽이 발생한 적이 있다는 보고가 있다. 2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있다. 3) 정신신경계 : 중추신경계 흥분, 불안, 두통, 때때로 불면, 어지러움, 진전, 이명, 손의 마비감 등이 나타날 수 있다. 또한 과량투여시 경련, 헛소리, 혼수 등이 나타날 수 있다. 4) 순환기계 : 심계항진, 안면홍조, 때때로 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-09-18

제품 특성 요약

                                효능효과
1.주효능·효과
다음질환의기도폐쇄성장애에의한호흡곤란등여러증상의완화:기관지천식,만성기관지염,폐기종,천
식성기관지염
용법용량
성인의초회투여량:1일1회저녁식사후400mg연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)혈중농도가매우높은경우중증의부작용(경련,심실상성빈맥)이나타날수있다.
2)심장질환환자에게투여시주의해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)크산틴계약물에과민증환자
2)위·십이지장궤양환자
3)크산틴계약물에대한심한부작용의병력이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)간질환자
2)갑상선기능항진증환자
3)급성신염환자
4)울혈성심부전환자
5)간장애환자
6)소아,고령자
7)위·십이지장궤양의병력이있는환자
8)저산소혈증환자
9)고혈압환자
10)비후성심근병증환자
11)빈맥성부정맥환자
12)심근경색환자
13)낭포성섬유증환자
14)전립선비대등부분적인요로폐색이있거나과거력이있는고령남성
15)포르피린증환자
4.부작용
1)쇽:유사한약(아미노필린주사액)에의해쇽이발생한적이있다는보고가있다.
2)과민증:때때로발진,가려움등이나타날수있다.
3)정신신경계:중추신경계흥분,불안,두통,때때로불면,어지러움,진전,이명,손의마비감등이나타날수
있다.또한과량투여시경련,헛소리,혼수등이나타날수있다.
있다.또한과량투여시경련,헛소리,혼수등이나타날수있다.
4)순환기계:심계항진,안면홍조,때때로빈맥,안면창백,기외수축,혈압저하,순환장애,부정맥등이나타날
수있다.
5)소화기계:상복부통,트림,구역·구토,때때로설사,복통,복부팽만감,위자극등이나타날수있다.
6)비뇨기계:단백뇨,요분비증가,요저류가나타날수있다.
7)대사이상:혈청요산치상승이나타날수있다.
8)호흡기계:빈호흡이나타
                                
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