유니페라존주1g(설박탐나트륨.세포페라존나트륨)(수출명: INIOZONE INJ., UNIOZONE INJ., FOTASUB INJ., CEFRIOTAL INJ.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sulbactam Sodium/Cefoperazone Sodium/Sulbactam Sodium·Cefoperazone Sodium

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

J01DD62

INN (International Name):

Sulbactam Sodium/Cefoperazone Sodium/Sulbactam Sodium·Cefoperazone Sodium

복용량:

1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용

약제 형태:

백색내지 회백색의 결정성 분말이 들어있는 무색투명한 바이알

구성:

1바이알 중,세포페라존나트륨,KP,500,밀리그램/1바이알 중,설박탐나트륨,KP,500,밀리그램/1바이알 중,설박탐나트륨·세포페라존나트륨,별규,1,그램

패키지 단위:

1g x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 포도구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 레트게리, 녹농균, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드 ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 인후두염, 편도염 - 신우신염, 방광염 - 담낭염, 담도염, 간농양, 복막염(골반복막염, 더글라스와 농양 포함) - 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁방결합직염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 외상, 수술상처 등의 표재성 2차감염 - 바토린선염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세포페라존나트륨 및 설박탐나트륨의 혼합물로서 1일 2～4g(역가)을 2회 분할 정맥주사한다. ○ 소아 : 1일 Kg당 40～80mg(역가)을 2～4회 분할 정맥주사한다. ○ 중증, 난치성 감염의 경우 성인은 1일 8g(역가)까지 증량하여 2회 분할 투여하고 소아는 1일 Kg당 160mg(역가)까지 증량하여 2～4회 분할 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다. Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD 여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 페니실린, 설박탐, 세포페라존 또는 기타 모든 세팔로스포린계 약물에 대해 알레르기 및 쇽의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이 약 성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에게는 투여...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-10-20

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
포도구균,대장균,시트로박터,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,프로테우스불가리스,프로테우스미라
빌리스,모르가넬라모르가니,프로비덴시아레트게리,녹농균,인플루엔자균,아시네토박터,박테로이드
○적응증
-급ㆍ만성기관지염,기관지확장증(감염시),만성호흡기질환의2차감염,폐렴,폐농양,농흉,인후두염,편
도염
-신우신염,방광염
-담낭염,담도염,간농양,복막염(골반복막염,더글라스와농양포함)
-자궁부속기염,자궁내감염,골반사강염,자궁방결합직염
-패혈증
-감염성심내막염
-외상,수술상처등의표재성2차감염
-바토린선염
용법용량
○성인:세포페라존나트륨및설박탐나트륨의혼합물로서1일2∼4g(역가)을2회분할정맥주사한다.
○소아:1일Kg당40∼80mg(역가)을2∼4회분할정맥주사한다.
○중증,난치성감염의경우성인은1일8g(역가)까지증량하여2회분할투여하고소아는1일Kg당
160mg(역가)까지증량하여2∼4회분할투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약을포함한거의모든항박테리아제제에대하여Clostridiumdifficile에의한설사(Clostridiumdifficile
associateddiarrhea,CDAD)가보고되었는데,경증의설사내지치명적인대장염에이르는이상반응이나타
났다.항박테리아제제를사용하여치료하는경우Clostridiumdifficile를과다증식시킴으로써대장의정상세균
총을변화시킨다.
Clostridiumdifficile은CDAD를진행시키는A독소와B독소를생성한다.과독소를생성하는Clostridium
difficile균주는이환율과사망률을증가시키는데이러한경우항생요법에내성이생길수있거나대장절제술
이필요할수있다.항생제투여후설사증세를보인모든환자를대상으로CDAD여부를검사하고필요시이
에대한적절한조치가취해져야한다.CDAD는항박테리아제제를투여한후2개월이상지난후에도보고될