유니페낙주3밀리리터(디클로페낙나트륨)(수출명:Union diclofenac sodium Inj.75㎎)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-03-2024

유효 성분:

Diclofenac Sodium

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenac Sodium

복용량:

1mL 중-[내수용]/1mL 중-[수출용]

약제 형태:

무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 리도카인염산염수화물, 건조아황산나트륨, 프로필렌글리콜, 주사용수, 폴리에틸렌글리콜 300, 에데트산나트륨수화물

패키지 단위:

3 mL x 5 Amp

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

(경구) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 비관절성 류마티즘, 요통, 치통, 월경곤란증, 이비인후 영역의 염증 및 동통, 견관절 주위염 (주사) 1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염, 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 급성통풍, 신 및 간산통 (서방성 제제) 1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환), 강직성 척추염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 수술후 . 외상후 염증 및 동통, 비관절성 류마티즘, 견관절 주위염

제품 요약:

용법용량 : (경구) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 초회량은 1일 100-150mg이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우에는 1일 75-100mg을 2-3회 분할 경구투여한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 0.5-3mg을 2-3회 분할 경구투여한다.연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 1일 1회 75mg(1앰플)을 둔부의 상부 한쪽편에 깊숙히 근육주사한다. 중증의 경우에는 1회 75mg(1앰플)씩 1일 2회 투여할 수 있으며 이 때에는 둔부 양쪽에 번갈아 한번씩 주사한다. 치료초기 이후에는 정제 또는 좌제로 바꾸어 투여해야 한다 연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. (서방성 제제) 성인 : 디클로페낙나트륨으로서 1일 1회 100mg을 경구투여한다. 증상이 야간이나 아침에 심한 경우에는 저녁에 복용하는 것이 바람직하다. 이 약은 나누어 복용하거나 씹어서 복용하지 않는다. 이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기위해 최단기간동안 최소유효용량을 사용하여야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-05-28

제품 특성 요약

                                효능효과
(경구)
1.주효능효과
류마티양관절염,골관절염(퇴행성관절질환),강직성척추염
2.다음질환에도사용할수있다.
수술후
외상후염증및동통,급성통풍,비관절성류마티즘,요통,치통,월경곤란증,이비인후영역의염증
.
및동통,견관절주위염
(주사)
1.다음질환에사용할수있다.
류마티양관절염,골관절염(퇴행성관절질환),강직성척추염,수술후
외상후염증및동통,급성통풍,신및
.
간산통
(서방성제제)
1.주효능효과
류마티양관절염,골관절염(퇴행성관절질환),강직성척추염
2.다음질환에도사용할수있다.
수술후
외상후염증및동통,비관절성류마티즘,견관절주위염
.
용법용량
(경구)
성인:디클로페낙나트륨으로서초회량은1일100-150mg이며완화한경우나장기투여의경우에는1일
75-100mg을2-3회분할경구투여한다.
어린이:1일체중kg당0.5-3mg을2-3회분할경구투여한다.연령,질환,증상에따라적절히증감한다.
(주사)
성인:디클로페낙나트륨으로서1일1회75mg(1앰플)을둔부의상부한쪽편에깊숙히근육주사한다.중증
의경우에는1회75mg(1앰플)씩1일2회투여할수있으며이때에는둔부양쪽에번갈아한번씩주사한
다.치료초기이후에는정제또는좌제로바꾸어투여해야한다
연령,질환,증상에따라적절히증감한다.
(서방성제제)
성인:디클로페낙나트륨으로서1일1회100mg을경구투여한다.증상이야간이나아침에심한경우에는저
녁에복용하는것이바람직하다.이약은나누어복용하거나씹어서복용하지않는다.
이약의심혈관계이상반응을최소화하기위해최단기간동안최소유효용량을사용하여야한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출
                                
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