유니파스

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
신신제약(주)
복용량:
(1) 1매 (4.1×6.2 ㎠, 약 491.81㎎)중 (2) 1매 (16.8×12.4㎠, 약 4030.44㎎)중-(1)/(1) 1매 (4.1×6.2 ㎠, 약 491.81㎎)중 (2) 1매 (16.8×12.4㎠, 약 4030.
약제 형태:
이 약의 고면은 적갈색이며 방향성이 있는 경고제이다.
패키지 단위:
1매 (4.1x6.2㎠) : 10매 / 1포
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[264]진통.진양.수렴.소염제
제품 요약:
밀폐용기,건냉암소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2014-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1989-11-07)/제품명칭변경 (1989-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-03-11)/효능효과변경 (1988-03-11)/제품명칭변경 (1988-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-01-01)/효능효과변경 (1986-01-01)/용법용량변경 (1986-01-01)/제품명칭변경 (1985-09-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-07-16)/제품명칭변경 (1979-09-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1979-04-25)/성상변경 (1977-11-03)
승인 상태:
신고
승인 번호:
197200167
승인 날짜:
1972-11-15

전체 문서 읽기

유니파스

기본정보

성상

이 약의 고면은 적갈색이며 방향성이 있는 경고제이다

모양

업체명

신신제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[264]

진통

진양

수렴

소염제

허가일

1972-11-15

품목기준코드

197200167

표준코드

8806438006902, 8806438006919, 8806438011203, 8806438011210, 8806438011227

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (1)

성분명

멘톨

분량

29.89

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (2)

성분명

멘톨

분량

245.00

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (1)

성분명

살리실산메틸

분량

23.36

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (2)

성분명

살리실산메틸

분량

191.50

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (1)

성분명

캄파

분량

17.08

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (2)

성분명

캄파

분량

140.00

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (2)

성분명

티몰

분량

7.00

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (1)

성분명

티몰

분량

0.85

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (2)

성분명

용뇌

분량

10.05

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

이소보르네올 및 놀보르네올로서

9.90mg)

비고

총량

(1) 1

(4.1×6.2

491.81

(2) 1

(16.8×12.4

4030.44

- (1)

성분명

용뇌

분량

1.28

단위

밀리그램

규격

생규

성분정보

이소보르네올 및 놀보르네올로서

1.20mg)

비고

효능효과

진통

소염

염좌

타박

근육통

관절통

골절통

요통

견통

신경통

류마티통

용법용량

회 환부에 붙인다

사용상의주의사항

금기

: 30

개월이하의 유아

다음의 부위에는 사용하지 말 것

눈주위

점막 등

습윤

옻등에 의한 피부염

상처부위

다음 사람은 사용전에 약사 또는 의사와 상의 할 것

약이나 화장품등에 의한 알레르기 증상

발진

발적

가려움증

옻등에 의한 피부염등

이 나타

난적이 있는 사람

습윤이나 진무름이 심한 사람

의사의 치료를 받고 있는 사람

사용할 때 다음에 주의 할 것

정해진 용법

용량은 잘 지킬 것

소아에 사용할 경우에는 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 투여할 것

눈에 들어가지 않도록 주의할 것

만일 눈에 들어간 경우는 홀로 씻을것

증상이 심한 경우에는

안과의사의 치료를 받을 것

이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것

사용중 사용후에는 다음에 주의할 것

이 약의 사용으로 인해 발진

발적

종창

가려움등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하

고 약사 또는 의사와 상의 할 것

수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할

보존 및 취급상의 주의

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것

직사 일광을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보존할 것

오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀폐용기

건냉암소보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

(4.1x6.2

) : 10

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 73799

2016 91952

2015 55879

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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