유니트렉세이트주25mg/ml(메토트렉세이트)(수출명:PterinInj)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Methotrexate

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

L01BA01

INN (International Name):

Methotrexate

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

미황색의 액이 든 갈색의 바이알제

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨, 염산

패키지 단위:

내수용:1ml/바이알x1, 1ml/바이알x10, 2ml/바이알x1, 2ml/바이알x10, 20ml/바이알x1, 20ml/바이알x10, 40ml/바이알x1수출용:2ml/바이알x1, 2ml/바이알x5, 2ml/바이알x10, 20ml/

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

(정제) 1. 백혈병 2. 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화 3. 류마티스관절염 4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 (주사제) 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

제품 요약:

용법용량 : (정제) 1. 백혈병 메토트렉세이트로서 1일 유아 1.25～2.5 mg, 소아 2.5～5 mg, 성인 5～10 mg을 1주일에 3～6일간 경구투여 한다. 투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라 증감한다. 2. 융모질환 이 약으로서 1일 10～30 mg을 경구투여 한다(적절히 증감한다). 5일간을 1주기로 하고, 7～12일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다. 전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이 없어질 때까지 휴약한다. 3. 류마티스관절염 성인 : 치료 1주일 전 1회 이 약으로서 5～10 mg의 시험용량을 경구투여하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 2.5 mg씩 나누어 경구투여한다. 스케줄은 최적 반응에 도달하기 위해 점차 증량할 수 있지만 1주 총 용량은 20 mg을 넘지 않아야 한다. 반응이 성취되면, 스케줄은 가능한 최소용량으로 감량한다. 4. 건선 성인 : 치료 1주일전 이 약으로서 1회 5～10 mg의 시험용량을 경구투여 하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선에 1주 1회 7.5～20 mg을 경구투여하거나 12시간 간격으로 3회에 나누어 경구투여한다. (주사제) 1. 각 적응증... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 류마티스 관절염 또는 건선의 치료에서 이 약은 일주일에 한 번만 복용(투약)하여야 한다. 이 약 사용 시 투약 오류는 사망을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 주의 깊게 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항을 살펴보아야 한다. 2) 메토트렉세이트, 플루오로우라실 교대요법은 고도의 위험성을 수반하므로 투여 중 및 투여 후 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 두어야 한다. 또한 긴급한 경우에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사로서 본 요법이 적절하다고 판단되어지는 증례에 대해서만 한다. 더욱이 본 요법의 개시에 있어서는 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항을 충분히 숙독해야 한다. 3) 프로톤펌프 억제제(Proton pump inhititors, PPIs)를 투여받는 환자에게 고용량의 메토트렉세이트를 사용할 경우 주의하여야 한다. 부작용 사례 보고 및 집단약동학 연구(population pharmacokinetic studies) 발표자료 등에서 메토트렉세이트(주로 고용량을 사용하는 경우)와 프로톤펌프 억제제(오메프라졸, 에스오메프라졸, 판토프라졸 등)를 병용하는 경우 메토트렉세이트 그리고/또는 그 대사체인 히드록시메토...

승인 상태:

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승인 날짜:

1991-07-30