유니텍요오드화나트륨(131I)캡슐(수출용:요오드화나트륨30호, 요오드화나트륨50호)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)삼영유니텍

복용량:

이 약 1캡슐 (420mg) 중-내수용/이 약 1캡슐 (470mg) 중-수출용-요오드화나트륨캡슐30호/이 약 1캡슐 (470mg) 중-수출용-요오드화나트륨캡슐50호

약제 형태:

<내수용>상부 황녹색, 하부 담황색의 캡슐제로, 내용물은 백색의 분말이다.<수출용>요오드화나트륨캡슐 30호 상부: 주황색, 동체부 : 담등색(옅은 오렌지)의 캡슐제로, 내용물은 백색의 분말이다.요오드화나트륨캡슐 50호상부, 동체부

구성:

이 약 1캡슐 (420mg) 중,요오드화나트륨(131 I)액,KP,1110-7400,메가베크렐/이 약 1캡슐 (470mg) 중,요오드화나트륨(131 I)액,JP,1.11 (검정일),분류되지 않는 함량단위/이 약 1캡슐 (470mg) 중,요오드화나트륨(131 I)액,JP,1.85(검정일),분류되지 않는 함량단위

패키지 단위:

<내수용>자사포장단위<수출용>1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 캡슐

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

<내수용>밀봉용기, 실온보관(1~30℃), 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장 상자에 보존, 차폐용기:원자력법령에 의함<수출용>차가운 곳에 보관한다. 검정일로부터 1개월간. (내수용: 제조일로부터 1개월) 변경내용 : 성상변경 (2015-10-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-06-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-05-27)/제품명칭변경 (2014-05-27)/성상변경 (2014-05-27)/성상변경 (2014-04-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-01-10

제품 특성 요약

•
•
유니텍요오드화나트륨
(131I)
캡슐
(
수출용
:
요오드화나트륨
30
호
,
요오드화나트륨
50
호
)
•
기본정보
•
성상
:
<
내수용
>
상부 황녹색
,
하부 담황색의 캡슐제로
,
내용물은 백색의 분말이다
. <
수출
용
>
요오드화나트륨캡슐
30
호 상부
:
주황색
,
동체부
:
담등색
(
옅은 오렌지
)
의 캡슐제로
,
내용물은 백색의 분말이다
.
요오드화나트륨캡슐
50
호 상부
,
동체부 모두 담등색
(
옅은 오
렌지
)
의 캡슐제로
,
내용물은 백색의 분말이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼영유니텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2011-01-10
•
품목기준코드
:
201100111
•
표준코드
:
8806851001300, 8806851001317, 8806851001515, 8806851001614,
8806851001713,
8806851001812, 8806851001911, 8806851002017, 8806851002116,
8806851002215,
8806851002314, 8806851002413, 8806851001508, 8806851001607,
8806851001706,
8806851001805, 8806851001904, 8806851002000, 8806851002109,
8806851002208,
8806851002307, 8806851002406, 8806851002611, 8806851002512,
8806851002505,
8806851002604, 8806851002710, 8806851002819, 8806851003113,
8806851002918,
8806851003014, 8806851002703, 8806851002802, 8806851002901,
8806851003007,
8806851003106, 8806851003717, 8806851003618, 8806851003601,
8806851003700,
8806851003816, 8806851003809, 8806851003915, 8806851003908
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(420mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
요오드화나트륨
(131 I)
액
•
분량
:
1110-7400
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(470mg)
중
-
수출용
-
요오드화나트륨캡슐
50
호
•
성분명
:
요오드화나트륨
(131 I)
액
•
분량
:
1.85(
검정일
)
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•