유니온페니토인나트륨주(수출명:Phenytoin Sodium injectio n)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

페니토인나트륨

제공처:

한국유니온제약(주)

ATC 코드:

N03AB02

INN (International Name):

Phenytoin sodium

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 투명한 액이든 갈색앰플주사제

구성:

첨가제 : 에탄올, 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 주사용수

패키지 단위:

1앰플(2mL),1앰플(5mL) × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

치료 징후:

1. 간질중첩상태 2. 경구투여가 불가능한 경우(특히 의식장애, 수술중·수술후) 3. 디기탈리스 중독으로 인한 부정맥(심실성 부정맥)

제품 요약:

용법용량 : 1. 간질중첩상태, 경구투여로 발작의 억제가 곤란한 경우 성인 : 페니토인나트륨으로서 150-250mg을 분당 50mg을 넘지 않는 속도로 천천 히 정맥주사한다. 필요하다면 30분 후에 100-150mg을 추가로 투여한다. 2. 디기탈리스 중독으로 인한 부정맥 성인 :페니토인나트륨으로서 부정맥이 소실될 때까지 5분마다 100mg을 정맥주사하 며 총투여량은 1g을 초과하지 않는다 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 - 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. - 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. 2) 국소독성(Purple Glove 증후군 포함) 주사 부위에 연조직 자극 및 염증반응이 나타날 수 있으며 혈관밖유출이 발생할 수 있다. 페니토인의 말초 정맥주사 후 Purple Glove 증후군(부종, 피부변색 및 주사부위 원위부 통증 등)이 보고되었다. 연조직 자극은 가벼운 압통부터 광범위한 괴사 및 피부탈락 등 다양한 형태로 나타난다. 주사 후 수일 경과 후에도 증후군이 나타나지 않을 수도 있다. 증상은 자연적으로 해소되기도 하나, 피부괴사 및 사지 허혈이 나타나는 경우 근막절개술, 피부 이식, 드물게는 절단술 등의 치료가 필...

승인 상태:

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승인 날짜:

2013-09-11

제품 특성 요약

효능효과
1.간질중첩상태
2.경구투여가불가능한경우(특히의식장애,수술중·수술후)
3.디기탈리스중독으로인한부정맥(심실성부정맥)
용법용량
1.간질중첩상태,경구투여로발작의억제가곤란한경우
성인:페니토인나트륨으로서150-250mg을분당50mg을넘지않는속도로천천히정맥주사한다.필요하
다면30분후에100-150mg을추가로투여한다.
2.디기탈리스중독으로인한부정맥
성인:페니토인나트륨으로서부정맥이소실될때까지5분마다100mg을정맥주사하며총투여량은1g을초
과하지않는다
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)자살충동과자살행동
-항간질약을복용한환자에서자살충동또는자살행동을보이는위험성이증가되므로항간질약을치료받
은환자는자살충동또는자살행동,우울증의발현또는악화및기분과행동의비정상적변화에대하여모
니터링되어야한다.
-항간질약을처방받는간질과다른많은질병은그자체가이환및사망,치료기간동안의자살충동과자살
행동의위험성증가와관련된다.따라서,처방자는항간질약처방시환자의치료기간동안자살충동또는
자살행동과치료될질병간의연관성유무및이약의유효성을함께고려한다.
2)국소독성(PurpleGlove증후군포함)
주사부위에연조직자극및염증반응이나타날수있으며혈관밖유출이발생할수있다.
페니토인의말초정맥주사후PurpleGlove증후군(부종,피부변색및주사부위원위부통증등)이보고되
었다.연조직자극은가벼운압통부터광범위한괴사및피부탈락등다양한형태로나타난다.주사후수
일경과후에도증후군이나타나지않을수도있다.증상은자연적으로해소되기도하나,피부괴사및사지
허혈이나타나는경우근막절개술,피부이식,드물게는절단술등의치료가필요할수도있다.
국소독성의위험으로인해�