유니온시메티딘정200mg(수출명:Pacidine Tab. 200mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cimetidine

제공처:

unionkor

ATC 코드:

A02BA01

INN (International Name):

Cimetidine

복용량:

(내수용)1정 중(284.62mg) 중/(수출용)1정(300mg) 중-내수용/(내수용)1정 중(284.62mg) 중/(수출용)1정(300mg) 중-수출용

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 포비돈, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 카르나우바납, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 위·십이지장궤양, 역류성식도염, 재발성궤양, 문합부궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 : 시메티딘으로서 1회 400 mg 1일 2회(오전, 취침시) 경구투여하거나 1일 1회(취침시) 800 mg을 투여한다. 또한 1회 300 mg 1일 4회(식후, 취침시) 경구투여한다. 1회 400 mg 1일 4회(식후, 취침시)(총 1.6 g)까지 증량할 수 있다. 단, 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 에는 1회 200 mg 1일 2회 또는 1일 1회 400 mg을 투여한다. 2. 소아 : 1일 체중 kg당 20 〜 40 mg을 분할 경구투여한다. 3. 통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수 있다. 환자에 따라서는 용량을 증가시킬 수 있으므로 이때에는 1회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘린다. 1일 2.4 g을 초과하지 않는다. 4. 신기능부전 환자 : 이 약으로서 1회 300 mg 1일 2회, 12시간마다 투여한다. 환자의 증상에 따라 필요하다면 투여횟수를 1일 3회, 8시간마다 또는 그 이상 늘일 수 있으나 주의한다. 중증의 신기능부전 환자는 약물이 체내에 축적될 수 있으므로 환자의 반응에 따라 투여횟수를 최소한으로 줄인다. 혈액투석은 혈중 시메티딘치를 낮춘다. 혈액투석이 끝나면, 스케줄에 따라 약물을 다시 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 시메티딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 도페틸라이드를 투여하고 있는 환자(심실성 부정맥(torsades de pointes를 포함)의 위험을 증가시킴) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다) 2) 간장애 환자 3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 4) 고령자 5) 19세 미만의 소아 6) 혈액투석을 받고 있는 환자(시메티딘은 혈액 투석에 의해 제거되기 때문에 투석 후 투여한다) 7) 이 약 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다. 8) 헬리코박터 파일로리 양성인 위·십이지장궤양 환자 : 세균박멸을 위한 노력이 필요하다. 4. 이상반응 1) 혈액계 : 흔하지 않게 백혈구감소증, 드물게 과립구감소증, 무과립구증, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 재생불량성빈혈이 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

1990-08-23

제품 특성 요약

효능효과
1.위·십이지장궤양,역류성식도염,재발성궤양,문합부궤양,졸링거-엘리슨증후군,
2.다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성위염의급성악화기
용법용량
1.성인:시메티딘으로서1회400mg1일2회(오전,취침시)경구투여하거나1일1회(취침시)800mg을투
여한다.또한1회300mg1일4회(식후,취침시)경구투여한다.
1회400mg1일4회(식후,취침시)(총1.6g)까지증량할수있다.
단,다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성위염의급성악화기에는1회
200mg1일2회또는1일1회400mg을투여한다.
2.소아:1일체중kg당20∼40mg을분할경구투여한다.
3.통증의완화를위해서필요시제산제를투여할수있다.환자에따라서는용량을증가시킬수있으므로이때
에는1회투여량을증가하지말고투여횟수를늘린다.1일2.4g을초과하지않는다.
4.신기능부전환자:이약으로서1회300mg1일2회,12시간마다투여한다.환자의증상에따라필요하다
면투여횟수를1일3회,8시간마다또는그이상늘일수있으나주의한다.중증의신기능부전환자는약물이
체내에축적될수있으므로환자의반응에따라투여횟수를최소한으로줄인다.혈액투석은혈중시메티딘치를
낮춘다.혈액투석이끝나면,스케줄에따라약물을다시투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,이상반응을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것(유리앰플주사제에
한함).
2.다음환자에는투여하지말것.
1)시메티딘또는이약의다른성분에과민반응및그병력이있는환자
2)도페틸라이드를투여하고있는환자(심실성부정맥(torsadesdepointes를포함)의위험을증가시킴