유니온세푸록심나트륨주750mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefuroxime Sodium

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroxime Sodium

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

수출용① 백색～엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알 수출용② 흰색~엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알에 무색 투명한 용제가 든 무색 투명한 앰플이 첨부되어 있다.

구성:

1바이알 중,세푸록심나트륨,USP,750,밀리그램

패키지 단위:

750mg x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

제품 요약:

용법용량 : 750mg 초과 용량을 한 부위에 근육주사 할 수 없다. ○ 성인 : 세푸록심으로서 1회 750mg(역가) 1일 3회 정맥 또는 근육주사 한다. 중증인 경우에는 1회 1.5g(역가)까지 증량하여 1일 3회 정맥주사한다. 필요시에는 근육 또는 정맥주사의 투여 횟수를 1일 4회로 할 수 있으며 1일 총 투여량은 3～6g(역가)이다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 30～100mg(역가)을 3～4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 보통 1일 체중 Kg당 60mg(역가)이 적당하다. ○ 임질 : 1.5g(역가)을 1회 근육주사한다. 또는 750mg(역가)씩 분할하여 둔부 양쪽에 주사할 수 있다. ○ 수막염 1) 성인: 1회 3g(역가) 1일 3회 정맥주사한다. 2) 유ㆍ소아: 1일 체중 Kg당 200～240mg(역가)을 3～4회 분할 정맥주사한다. 임상증상이 개선되거나 치료 시작 3일후부터는 용량을 1일 체중 Kg당 100mg(역가)으로 감량할 수 있다. ○ 수술 후 감염예방 1) 복부, 골반, 정형외과 수술 : 보통 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한다. 추가로 8시간, 16시간(마취유도 시 투여로부터) 후에 각각 750mg(역가)까지 근육주사 할 수 있다. 2) 심장, 폐, 식도 및 혈관수술 : 보통 마취 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한 다음 24～48시간동안 1회 750mg(역... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 세푸록심악세틸에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질이나 다른 베타락탐계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자에 투여 시는 특히 주의해야 한다. 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 중증의 전해질 이상 환자(이 약의 나트륨 성분에 대해 주의한다.) 3. 이상반응 이상반응 대부분이 발생률을 산정할 수 있는 적절한 자료를 가지고 있지 않으므로 아래의 이상반응 빈도 범주는 추정치이다. 또한 이 약과 관련있는 이상반응의 발생률은 적응증에 따라 다를 수 있다. 이상반응 중 ‘매우 흔하게’~‘드물게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 임상시험 자료로부...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-08-10

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
1)호기성그람양성균
황색포도구균(페니실린내성균포함,메치실린감수성균주),화농성연쇄구균,베타용혈성연쇄구균,스트렙토
콕쿠스아갈락티에(그룹B),코아귤라제음성포도구균(Coagulasenegativestaphylococcus)(메치실린감
수성균주),폐렴연쇄구균*,스트렙토콕쿠스비리단스*
2)호기성그람음성균
인플루엔자균(암피실린내성균주포함),파라인플루엔자균(암피실린내성균주포함),클레브시엘라속*(폐렴
간균포함),대장균*,프로테우스미라빌리스*,프로비덴시아속*,살모넬라속*,시겔라속,수막염균,임균
*(페니실리나제및비페니실리나제생성균주포함),보르데텔라백일해*,모락셀라카타랄리스,프로테우스
속*(프로테우스펜너리및프로테우스불가리스제외),엔테로박터속*(엔테로박터에어로게네스균및엔테
로박터클로아케제외),시트로박터속*(시트로박터프렌디제외)
3)혐기성그람양성균
클로스트리듐속*(클로스트리듐디피실리제외),펩토연쇄구균속,프로피오니박테륨속
4)혐기성그람음성균
박테로이데스속*(박테로이데스프라길리스제외),푸소박테륨속*
5)스피로헤타
보렐리아부르그도르페리
*획득내성이문제가될수있는균종(Speciesforwhichacquiredresistancemaybeaproblem)에해당
함.
○적응증
-급만성기관지염,기관지확장증(감염시),세균성폐렴,폐농양,수술후흉부감염
-부비동염,편도염,인두염
-급ㆍ만성신우신염,방광염,무증후성세균뇨,임질
-연조직염,단독,창상감염
-복막염
-골수염,패혈성관절염
-패혈증,수막염
-자궁부속기염,자궁내감염,골반사강염,바토린선염,자궁주위조직염
-수술후감염예방(복부,골반,정형외과,심장,폐,식도,혈관수술)
용법용량
750mg초과용량을한부위에근육주사할수없다.
○성인:세푸록심으로서1회750mg(역가)1일3회정맥또