유니온세포티암주500mg(세포티암염산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Cefotiam Hydrochloride

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

J01DC07

INN (International Name):

Cefotiam Hydrochloride

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

흰색~엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 들어있는 바이알

구성:

첨가제 : 건조탄산나트륨

패키지 단위:

500mg x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로테우스 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니 ○ 적응증 - 패혈증 - 수술 후 창상, 화상 후 감염 - 피하농양, 옹종, 종기, 종기증 - 골수염, 화농성 관절염 - 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 농흉 - 담관염, 담낭염 - 복막염 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염 - 수막염 - 자궁내 감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 자궁부속기염, 바토린선염 - 중이염, 부비동염 (피내반응용) 이 약물의 근육주사 및 정맥주사 투여 시 피내반응에 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : (주사제) 1. 정맥주사 ○ 성인 : 세포티암으로서 1일 0.5~2g(역가)을 2~4회 분할 정맥주사 한다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 40~80mg(역가)을 3~4회 분할 정맥주사 한다. ○ 성인의 패혈증에는 1일 4g(역가)까지, 소아의 패혈증, 수막염 등의 중증 및 난치성 감염증에는 1일 체중 Kg당 160mg(역가)까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. <주사액의 조제법> 정맥주사 시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 녹여 주사한다. 점적 정맥주사 시는 1회량 0.25~2g(역가)을 당액, 전해질액 또는 아미노산 제제 등의 보액에 녹여 30분~2시간에 걸쳐 점적 정맥주사하고, 소아의 경우에는 위의 투여량을 고려하여 30분~1시간에 걸쳐 투여하되 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.). 2. 근육주사 ○ 성인 : 세포티암으로서 1일 0.5~2g(역가)을 2~4회 분할 근육주사 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. <주사액의 조제법> 1 바이알 당 첨부된 근육주사용 용해액 3mL로 녹여 사용한다. (피내반응용) 이 약을 주사용수 1mL로 용해시켜 300㎍/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피내 주사한다. 또 대조로서 생리식염주사액... 사용상의주의사항 : (주사제) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 3) 저체중출생아, 신생아, 영ㆍ유아, 소아(근육주사에 한함.) 4) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통 등이 나타나는 경우에...

승인 상태:

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승인 날짜:

2001-06-18

제품 특성 요약

                                효능효과
(주사제)
○유효균종
포도구균,연쇄구균(장내구균제외),폐렴연쇄구균,인플루엔자균,대장균,클레브시엘라,엔테로박터,시트
로박터,프로테우스미라빌리스,프로테우스불가리스,프로테우스프로비덴시아레트게리,모르가넬라모르
가니
○적응증
-패혈증
-수술후창상,화상후감염
-피하농양,옹종,종기,종기증
-골수염,화농성관절염
-편도염(편도주위염,편도주위농양),기관지염,기관지확장증(감염시),폐렴,폐농양,농흉
-담관염,담낭염
-복막염
-신우신염,방광염,요도염,전립선염
-수막염
-자궁내감염,골반사강염,자궁주위조직염,자궁부속기염,바토린선염
-중이염,부비동염
(피내반응용)
이약물의근육주사및정맥주사투여시피내반응에사용한다.
용법용량
(주사제)
1.정맥주사
○성인:세포티암으로서1일0.5∼2g(역가)을2∼4회분할정맥주사한다.
○소아:1일체중Kg당40∼80mg(역가)을3∼4회분할정맥주사한다.
○성인의패혈증에는1일4g(역가)까지,소아의패혈증,수막염등의중증및난치성감염증에는1일체중
Kg당160mg(역가)까지증량할수있다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
<주사액의조제법>
정맥주사시는주사용수,생리식염주사액또는5%포도당주사액에녹여주사한다.
점적정맥주사시는1회량0.25∼2g(역가)을당액,전해질액또는아미노산제제등의보액에녹여30분∼2
시간에걸쳐점적정맥주사하고,소아의경우에는위의투여량을고려하여30분∼1시간에걸쳐투여하되녹
일때주사용수는사용하지않는다(등장액이아님.).
2.근육주사
○성인:세포티암으로서1일0.5∼2g(역가)을2∼4회분할근육주사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
<주사액의조제법>
1바이알당첨부된근육주사용용해액3mL로녹여사용한다.
(피내반응용)
이약을주사용수1mL로용해시켜300㎍/mL의시험
                                
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