유니온메로페넴주500mg(메로페넴삼수화물)(수출용)(수출명:Union Meropenem Inj.500mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Meropenem Dried Sodium Carbonate/Meropenem Hydrate

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenem Dried Sodium Carbonate/Meropenem Hydrate

복용량:

1바이알(604mg) 중-수출용 1/1바이알(604mg) 중-수출용 2

약제 형태:

(수출용 1) 흰색 내지 담황색의 결정성 분말을 충진한 무색투명한 바이알 (수출용 2) 흰색-담황색의 결정성 분말을 충전한 무색투명한 바이알

구성:

첨가제 : 무균건조탄산나트륨

패키지 단위:

500mg x 10 바이알/Box

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

1. 유효균종 포도구균속, 연쇄구균속, 장구균, 카타르성 브라나멜라, 대장균, 시트로박터속, 클레브 시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 슈도모나스속, 인플루엔자균, 박 테로이드속, 수막염균 2. 적응증 - 패혈증 - 표재성 화농성질환 (봉소염, 림프절염, 항문주위농양) - 외과 정형외과영역 감염증 (골수염, 관절염, 창감염) - 호흡기 감염증 (폐렴, 편도주위농양, 만성기관지염, 기관지확장증, 만성호흡기질환 의 2차감염, 폐화농양, 농흉) - 요로감염증 (신우신염, 복잡성방광염) - 간 담도감염증 (담낭염, 담관염, 간농양) - 복막염 - 산부인과영역 감염증 (자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁방결합직염) - 이비인후과영역 감염증 (중이염, 부비강염) - 세균성 수막염 (3개월이상의 소아) - 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염 - 낭포성 섬유증

제품 요약:

용법용량 : 이 약 사용시에는 투여개시 후 3일을 기준으로 하여 계속투여가 필요한지를 판정하여, 투여를 중지하거나 보다 적절한 다른 제제로 변경하는 것을 검토한다. 또한 이 약의 투여기간은 원칙적으로 14일 이내로 한다. 1. 성인 : 메로페넴으로서 1일 0.5g ~ 1g(역가)을 2~3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적정주한다. 병원성 폐렴, 복막염, 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염, 패혈증에는 매 8시간마다 1g(역가)을 점적정주한다. 낭포성섬유증, 수막염에는 매 8시 간마다 2g(역가)을 점적정주한다. 2. 소아 : 3개월이상의 소아에 대한 세균성 수막염의 경우 병원균의 감수성과 환자의 상태, 감염의 종류에 따라 8시간마다 40mg/kg을 30분이상에 걸쳐 점적정 주한다. 또한 연령, 증상에 따라 적절히 증감하지만 중증, 난치성 감염증에는 1일 2g(역가)까지 증량할 수 있다. <용액의 조제> 통상 0.25g(역가) 및 0.5g(역가)을 100mL이상의 생리식염수 또는 5%포도당주사액등에 용해한다. 단, 주사용수는 등장이 되지 않으므로 사용하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 대해 쇽의 병력이 있는 환자 2) 발푸로산나트륨을 투여받고 있는 환자(이 약과의 병용투여에 의해 발푸로산의 혈 중농도가 저하되어 간질발작이 재발할 수 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약에 대해 과민증의 병력이 있 는 환자 2) 카바페넴계, 페니실린계 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민증의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 알레르기등의 알레르기 증상을 일으키 기 쉬운 체질인 환자 4) 중증 신장애 환자 (혈중농도가 지속되어 경련, 의식장애등의 중추신경증상이 나타 나기 쉬우므로 투여량을 감량하거나 투여간격을 늘려 투여한다.) 5) 간질의 병력 또는 중추신경장애 환자 (경련, 의식장애 등의 중추신경증상이 나타나 기 쉽다.) 6) 중증 간장애 환자 (간장애가 악화될 수 있다.) 7) 고령자 (고령자에 대한 투여항 참조) 8) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 3. 이상반은 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천 명, 현운, 변의, 이명, 발한 등...

승인 상태:

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승인 날짜:

2013-01-19

제품 특성 요약

효능효과
1.유효균종
포도구균속,연쇄구균속,장구균,카타르성브라나멜라,대장균,시트로박터속,클레브시엘라속,엔테로박터
속,세라티아속,프로테우스속,슈도모나스속,인플루엔자균,박테로이드속,수막염균
2.적응증
-패혈증
-표재성화농성질환(봉소염,림프절염,항문주위농양)
-외과정형외과영역감염증(골수염,관절염,창감염)
-호흡기감염증(폐렴,편도주위농양,만성기관지염,기관지확장증,만성호흡기질환의2차감염,폐화농양,
농흉)
-요로감염증(신우신염,복잡성방광염)
-간담도감염증(담낭염,담관염,간농양)
-복막염
-산부인과영역감염증(자궁부속기염,자궁내감염,골반사강염,자궁방결합직염)
-이비인후과영역감염증(중이염,부비강염)
-세균성수막염(3개월이상의소아)
-호중구감소증환자에서의의심되는감염
-낭포성섬유증
용법용량
이약사용시에는투여개시후3일을기준으로하여계속투여가필요한지를판정하여,투여를중지하거나보
다적절한다른제제로변경하는것을검토한다.또한이약의투여기간은원칙적으로14일이내로한다.
1.성인:메로페넴으로서1일0.5g~1g(역가)을2~3회분할하여30분이상에걸쳐점적정주한다.
병원성폐렴,복막염,호중구감소증환자에서의의심되는감염,패혈증에는매8시간마다1g(역가)을점적정
주한다.낭포성섬유증,수막염에는매8시간마다2g(역가)을점적정주한다.
2.소아:3개월이상의소아에대한세균성수막염의경우병원균의감수성과환자의상태,감염의종류에따라
8시간마다40mg/kg을30분이상에걸쳐점적정주한다.
또한연령,증상에따라적절히증감하지만중증,난치성감염증에는1일2g(역가)까지증량할수있다.
<용액의조제>
통상0.25g(역가)및0.5g(역가)을100mL이상의생리식염수또는5%포도당주사액등에용해한다.단,주
사용수는등장이되지