국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
유니메드제약(주)
이 약 1밀리리터 중
무색 플라스틱용기에 든 무색투명한 점조성이 있는 수용성 점안액
이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
5mL/병, 10mL/병, 12mL/병
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-10-31)
신고
2002-07-26
• 유니알점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 플라스틱용기에 든 무색투명한 점조성이 있는 수용성 점안액 • 모양 : • 업체명 : 유니메드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2002-07-26 • 품목기준코드 : 200203028 • 표준코드 : 8806495026103, 8806495026110, 8806495026127, 8806495026134, 8806495026141, 8806495026158 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 1 일 5 ~ 6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . 사용상의주의사항 ( 다회용 ) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 등의 각막장애 , 이물감 등이 나타날 수 있고 , 드물게 안지 ( 눈곱 ), 안구 통증이 나타나는 경우가 있 다 . 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다 . 2) 과민반응 : 때때로 안검염 , 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 . 3) 국내 시판후조사결과 다 전체 문서 읽기