유니시프로사신주사(시프로플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

1mL중

약제 형태:

무색∼미황색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알

구성:

1mL중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램

패키지 단위:

50mL, 100mL, 200mL x 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-09-06)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-04-19

제품 특성 요약

•
•
유니시프로사신주사
(
시프로플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색∼미황색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2001-04-19
•
품목기준코드
:
200101474
•
표준코드
:
8806655023706, 8806655023713, 8806655023720, 8806655023737,
8806655023805,
8806655023812, 8806655023829, 8806655023836, 8806655023843,
8806655067717,
8806655067700
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
패혈증
,
복막염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
주사제
)
1.
투여량
1)
보통 성인 시프로플록사신으로서
1
회
100
400 mg, 1
∼
일
2
회 투여한다
.
2)
경증 또는 중등도의 요로감염에는
시프로플록사신으로서
1
회
200 mg, 1
일
2
회 투여하며
,
중
증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서
1
회
4