유니버거정(베라프로스트나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

이 약 1정(83.075mg) 중

약제 형태:

백색-담황백색의 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(83.075mg) 중,베라프로스트나트륨,JP,0.02,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 200정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-08)/용법용량변경 (2010-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-06-11

제품 특성 요약

                                •
•
유니버거정
(
베라프로스트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
담황백색의 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2004-06-11
•
품목기준코드
:
200410909
•
표준코드
:
8806495023508, 8806495023515, 8806495023522, 8806495023539
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 2.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(83.075mg)
중
•
성분명
:
베라프로스트나트륨
•
분량
:
0.02
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성 동맥경화증
,
당뇨병성 말초혈관병증 등
)
에 따른 궤양
,
동통
및 냉감의 개선
2.
원발성 폐고혈압증
용법용량
만성동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성 동맥경화증
,
당뇨병성 말초혈관병증 등
)
에 동반한 궤양
,
동통
및 냉감의 개선
:
보통 성인은 베라프로스트나트륨으로서
1
일
0.12mg(6
정
)
을
3
회 분할해서
(1
회
2
정씩 복용
)
식후
에 경구투여한다
.
원발성 폐고혈압증
:
1)
보통 성인은 베라프로스트나트륨으로서
1
일
0.06mg(3
정
)
을
3
회 분할해서
(1
회
1
정씩 복용
)
식후에 경구투여하기 시작하여 증상
(
이상반응
)
을 충분히 관찰하면서 점차 증량한다
,
증량할 경
우에는 투여회수를
1
일
3-4
회
,
최고용량을
1
일
0.18mg(9
정
)
으로 한다
.
2)
환자에 따라 약물에 대한 내성이 다양하게
나타나므로 본제의 투여 시 소량으로 시작하며
,
증
량하는 경우 환자의 상태를 면밀히 관찰한다
.
3)
본제는 경구 투여 제제이므로 중증의 증상을 갖는
환자 등에서는 효과가 없을 수 
                                
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