위더스세픽심캡슐200밀리그램(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

위더스제약(주)

복용량:

1캡슐(357mg) 중-수출용

약제 형태:

흰색-연한노란색의 결정성 가루가 들어있는 상,하부 주황색의 경질캡슐

구성:

1캡슐(357mg) 중,세픽심수화물,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-09-04)/제품명칭변경 (2013-04-25)/성상변경 (2013-04-25)/성상변경 (2008-10-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-05-10

제품 특성 요약

•
•
위더스세픽심캡슐
200
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
연한노란색의 결정성 가루가 들어있는 상
,
하부 주황색의 경질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
위더스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2007-05-10
•
품목기준코드
:
200705317
•
표준코드
:
8806607012307, 8806607012314
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(357mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
세픽심수화물
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
효능효과
○
유효균종 연쇄구균
(
장내구균제외
),
폐렴연쇄구균
,
임균
,
모락셀라 카타랄리스
,
대장균
,
클레브
시엘라
,
세라티아
,
프로 테우스
,
인플루엔자균
○
적응증
-
기관지염
,
기관지확장증
(
감염 시
),
만성호흡기질환의
2
차 감염
,
폐렴
-
신우신 염
,
방광
염
,
임균성요도염
-
담낭염
,
담관염
-
성홍열
-
중이염
,
부비동염
용법용량
○
성인 및 체중
30 Kg
이상의 소아
:
세픽심으로서
1
회
50
～
100mg(
역가
) 1
일
2
회 경구투여 한다
.
중증 또는 효 과가 불충분한 경우에는
1
회
200mg(
역가
) 1
일
2
회 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2)
세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이
있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으
로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다
.
2)
페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는
환자
3)
본인 또는 부모
,
형제가 �