위더덱시정(덱시부프로펜 디.씨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

위더스제약(주)

복용량:

이 약 1정 중(616mg)

약제 형태:

분홍색 장방형의 필름코팅정

구성:

이 약 1정 중(616mg),덱시부프로펜 디.씨.,별규,400,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-23)/용법용량변경 (2008-02-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-08-03

제품 특성 요약

•
•
위더덱시정
(
덱시부프로펜 디
.
씨
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색 장방형의 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
위더스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2007-08-03
•
품목기준코드
:
200709033
•
표준코드
:
8806607010600
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정 중
(616mg)
•
성분명
:
덱시부프로펜 디
.
씨
.
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성 다발성 관절염
,
류마티스관절염
2.
관절증
3.
강직척추염
4.
외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
5.
염증
,
통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
용법용량
○
성인
:
덱시부프로펜으로서
1
회
400 mg
을
1
일
2
～
3
회 경구투여한다
.
단
, 1
일 덱시부프로펜으
로서
1,200 mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일
3
잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나
다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히 모니터링하여야 하며
,
이는 심혈관
계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로
적용된다
.
환자는 중대한 심혈관계 독성�