원탁정(라니티딘염산염)(수출명:권탁정, ACIDINOTab.150㎎,RantinTab.150㎎)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ranitidine Hydrochloride

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

A02BA02

INN (International Name):

Ranitidine Hydrochloride

복용량:

내수용 : 1정 (280.7mg) 중, 수출용 1정 (284mg) 중-내수용/내수용 : 1정 (280.7mg) 중, 수출용 1정 (284mg) 중-수출용

약제 형태:

엷은 녹색의 원형 필름코팅정, 백색의 원형 필름코팅정(수출용)

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 황색203호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30정(10정PTPx3), 100정(10정PTPx10), 30정/병, 300정/병, 1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

(정제) 150, 300 mg (액제) 75 mg/포 1. 위·십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양, 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위·십이지장궤양 2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기, 상부소화관출혈(소화성 궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에 의한) 3. 위산과다, 속쓰림, 신트림(액제에 한함)

제품 요약:

용법용량 : (정제) 150, 300 mg (액제) 75 mg/포 1. 성인 라니티딘으로서 1회 150 mg 1일 2회, 오전 및 취침 시에 경구투여한다. 1) 위ㆍ십이지장궤양 이 약으로서 1회 150 mg, 1일 2회 경구투여하거나 1회 300 mg, 1일 1회, 취침 시에 투여한다. 특히 십이지장궤양 환자에 1회 300 mg, 1일 2회, 오전 및 취침 시에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드소염진통제 장기투여시 위ㆍ십이지장궤양 발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용법ㆍ용량은 같다. 보통은 4주 이내, 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 질환은 보통 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양 환자들에 대해서는 유지요법으로 150 mg을 1일 1회 취침 시에 투여한다. 2) 역류성식도염 이 약으로서 8주 동안 1회 150 mg, 1일 2회 투여하거나, 1회 300 mg, 1일 1회, 취침 전에 투여한다. 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 150 mg, 1일 4회로 증량할 수 있다. 3) 졸링거-엘리슨 증후군 이 약으로서 초기용량은 1회 150 mg, 1일 3회로 치료를 시작하며, 필요에 따라 증량할 수 있다... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 급성 포르피린증 병력이 있는 환자(이 약이 급성 포르피린성 발작을 유발할 수 있음을 시사하는 임상 보고가 드물게 있다) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자(이 약은 신장을 통해 배설되므로 중증 신장애 환자에서 이 약의 혈장 농도가 증가한다. 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘이는 등 용법·용량의 조절이 필요하다) 2) 간장애 환자 3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 4) 고령자 5) 비스테로이드소염진통제를 병용 투여하고 있는 환자(특히 고령자 및 소화궤양의 병력이 있는 환자에서 이 약과 병용 투여할 경우 주기적인 관찰이 필요하다) 6) 이 약은 위암 증상을 은폐할 수 있으므로 특히, 위궤양 환자, 새롭게 또는 최근 변화된 소화불량증을 보이는 중년 이상의 환자는 치료전에 악성이 아닌 것을 확인한 후 투여한다. 7) 헬리코박터 파일로리 양성인 위·십이지장궤양 환자 : 세균박멸을 위한 노력이 필요하다. 3. 이상반응 이상반응 발현 빈도는 다음과 같이 분류된다. : 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게 (≥ 1/1,000, < 1/100), 드...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1993-11-30

제품 특성 요약

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용법용량
(정제)150,300mg(액제)75mg/포
1.성인
라니티딘으로서1회150mg1일2회,오전및취침시에경구투여한다.
1)위ㆍ십이지장궤양
이약으로서1회150mg,1일2회경구투여하거나1회300mg,1일1회,취침시에투여한다.특히십이
지장궤양환자에1회300mg,1일2회,오전및취침시에투여하면보다높은치료율을얻을수있다.
비스테로이드소염진통제투여로인한궤양또는비스테로이드소염진통제장기투여시위ㆍ십이지장궤양발
생을예방하기위한병용요법에있어서도용법ㆍ용량은같다.보통은4주이내,비스테로이드소염진통제투
여로인한질환은보통8주이내에치유되나간혹환자에따라치유기간이연장될수있다.
이약의단기요법으로효과가우수하였던재발성궤양환자들에대해서는유지요법으로150mg을1일1회
취침시에투여한다.
2)역류성식도염
이약으로서8주동안1회150mg,1일2회투여하거나,1회300mg,1일1회,취침전에투여한다.중증
역류성식도염환자에대해서는1회150mg,1일4회로증량할수있다.
3)졸링거-엘리슨증후군
이약으로서초기용량은1회150mg,1일3회로치료를시작하며,필요에따라증량할수있다.중증질환
의경우의사의지시에따라1일6g까지투여할수있다.
4)소화성궤양,급성스트레스궤양및급성위점막병변에의한상부소화관출혈의경우에는보통주사제로치
료를개시하고,경구투여가가능하게된후에는경