움펠라시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
환자 정보 전단 제공처:
한림제약(주)
복용량:
이 약 100mL 중
약제 형태:
플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이 있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제
구성:
이 약 100mL 중,펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2),별규,17.16,그램
패키지 단위:
9mL/포x100포
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[229]기타의 호흡기관용약
제품 요약:
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-09-21)/효능효과변경 (2012-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-13)/용법용량변경 (2012-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-15)/성상변경 (2012-01-03)
승인 상태:
허가
승인 날짜:
2011-11-11
환자 정보 전단
【원료약품 및 그 분량】
이 약 100mL 중
1) 500mL 병포장
■ 주성분 :
펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)
(별규) 17.16g
(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)으로서
13.728g)
(총 페놀성화합물[에피카테킨으로서] 10.6mg)
■ 첨가제(보존제) : 소르빈산칼륨(NF) 0.2g
2) 9mL 파우치 포장
■ 주성분 :
펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)
(별규) 17.16g
(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)으로서
13.728g)
(총 페놀성화합물[에피카테킨으로서] 10.6mg)
■ 첨가제(보존제) : 소르빈산칼륨(NF) 0.2g
【성 상】
플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이
있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제
【효능·효과】
급성 기관지염
【용법·용량】
· 성인 및 12세 이상 : 1회 6~9mL, 1일 3회
· 6세 이상~12세 미만 : 1회 3~6mL, 1일 3회
· 1세 이상~6세 미만 : 1회 1.5~3mL, 1일 3회
식전 30분에 경구 복용한다.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여
수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다. 치료기간
은 3주를 초과하여서는 안된다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 및 수유부
2) 출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용환자
3) 중증의 간질환 및 신질환 환자
4) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 이상반응
1) 때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은
위장장애가 발생 할 수 있다.
2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수
있다.
3) 드물게 발진, 두드러기, 피부 및 점막의 가려움
등의 과민반응이 발생할 수 있다.
4) 매우 드물게 안면부종, 호흡곤란, 혈압강하와 함께
중증의 과민반응이 발생 할 수 있다.
5) 드물게 간수치 증가가 발생할 수 있고 일부
환자에서 염증관
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제품 특성 요약
•
움펠라시럽
(
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2))
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱병 또는 알루미늄파우치에 든 딸기향이
있는 황갈색 또는 엷은 갈색의 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2011-11-11
•
품목기준코드
:
201109831
•
표준코드
:
8806453043906, 8806453043913, 8806453043920, 8806453043937
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)·
글리세린혼합액
(8:2)
•
분량
:
17.16
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
펠라고니움시도이데스
11%
에탄올추출물
(1→8~10)
으로서
13.728g
•
비고
:
총 페놀성화합물
(
에피카테킨으로서
)10.6mg
효능효과
급성 기관지염
용법용량
·
성인 및
12
세 이상
: 1
회
9mL, 1
일
3
회
·6
세 이상
~12
세 미만
: 1
회
6mL, 1
일
3
회
·1
세 이상
~6
세 미만
: 1
회
3mL, 1
일
3
회
식전
30
분에 경구 복용한다
.
증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여
수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다
.
치료기간은
3
주를 초과하여서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
임부 및 수유부
2)
출혈경향의 증가 환자
,
응고억제제 복용환자
3)
중증의 간질환 및 신질환 환자
4)
이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2.
이상반응
1)
때때로 위통
,
속쓰림
,
구역
,
설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다
.
2)
드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수
있다
.
3)
드물게 발진
,
두드러기
,
피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할
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