울트라테크네카우제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sodium Molybdate (99Mo) Solution/Sodium Pertechnetate (99mTc) Injection

제공처:

NEW KOREA INDUSTRIAL CO., LTD.

ATC 코드:

V09FX01

INN (International Name):

Sodium Molybdate (99Mo) Solution/Sodium Pertechnetate (99mTc) Injection

복용량:

제너레이터칼럼중/용제/용출액

약제 형태:

이 약은 몰리브덴(99Mo)을 몰리브덴산나트륨의 형태로 적당한 칼럼에 충전한 알루미나에 흡착시키고, 이에 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액을 용출시키기 위해 필요한 장치 및 불필요한 피폭을 피하기 위한 충분한 차폐장치를 합친

구성:

첨가제 : 산화알루미늄, 생리식염주사액

패키지 단위:

제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

치료 징후:

(제너레이터) 가) ----아머텍Ⅱ제너레이터/울트라테크네카우제너레이터/멜린크로트얼트러테크니코우디티이제너레이터(새한산업), 엘루마틱Ⅲ테크네튬(99mTc)제너레이터(상정 나) 인터네셔날), 삼영유니텍테크네튬제너레이터지티3(삼영유니텍), 테크네라이트제너레이터(부경사), 에이알아이몰리브덴/테크네튬제너레이터(광원교역) 2. 1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용 2. 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 효능.효과 1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단 2) 갑상선 질환의 진단 3) 타액선 질환의 진단 4) 이소성 위점막 질환의 진단 (제너레이터)---젠테크제너레이터(싱코르코리아) 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액은 뇌, 갑상선, 타액선과 울혈의 조영제.

제품 요약:

용법용량 : (제너레이터) 1. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제 (제너레이터)--아머텍Ⅱ제너레이터, 울트라테크네카우제너레이터, 멜린크로트얼트러테크니코우디티이 제너레이터(새한산업) : 투명 카바를 떼고 용출구에 용출용 주사침을 댄다. 수집 바이알을 차폐용기에 넣고, 거꾸로하여 용출구 위에서 바이알 고무뚜껑에 용출구 주사침을 끝까지 찔러 넣는다. 용출용 lever를 써서 용출회로를 열어 바이알에 용출액(과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액)을 용출시킨다. 잠시 정지시켜 필요량의 무균용액을 얻는다. (제너레이터)--엘루마틱Ⅲ테크네튬(99mTc)제너레이터(상정인터네셔 날), 삼영유니텍테크네튬제너레이터지티3(삼영유니텍) : 과테크네튬산나트륨 주사액을 조제하기 전에 차폐용기(제너레이터)의 안전밸브를 열어둔다. 한쪽끝이 알루미나 컬럼과 연결된 용출부는 바늘을 보호하는 보호용기가 장착되어 있으며, 이 보호용기를 용출용 바이알로 교체해 넣으면 과테크네튬산나트륨 주사액이 용출되기 시작한다. 용출과정은 약 2분간 이루어지고, 차폐용기의 납유리창을 통해 용출의 종료를 확인하면 용출용 바이알을 꺼내고 다시 보호용기를 장착시킨다. (제너레이터)------테크네라이트제너레이... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 가. 폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신장과 위장관을 통해서 배설되기 때문에, 이 환자에의 투여는 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다. 2. 부작용 1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다. 2) 드물게 혈관 미주신경 반응, 발열, 알레르기 반응(발적 등) 등이 보고되었다. 3. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 과테크네튬산 이온은 갑상선, 맥락총, 타액선에 축적되므로 뇌 신티그래피에서는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사 전에 과염소산나트륨을 1 g까지 경구투여한다.(blocking dose) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 적절한 환자 관리로 환자의 방사능 피폭을 최소화한다. 의료진의 방사능 노출이 최소가 되도록 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 적절한 안전 수칙 하에서 주의 깊게 취급한다. 5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-10-21

제품 특성 요약

효능효과
(제너레이터)
가)----아머텍Ⅱ제너레이터/울트라테크네카우제너레이터/멜린크로트얼트러테크니코우디티이제너레이터
(새한산업),엘루마틱Ⅲ테크네튬(
Tc)제너레이터(상정
99m
나)인터네셔날),삼영유니텍테크네튬제너레이터지티3(삼영유니텍),테크네라이트제너레이터(부경사),에이
알아이몰리브덴/테크네튬제너레이터(광원교역)
2.1.진단용방사성의약품인과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의조제용
99m
2.과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의효능.효과
99m
1)뇌종양및뇌혈관장애의진단
2)갑상선질환의진단
3)타액선질환의진단
4)이소성위점막질환의진단
(제너레이터)---젠테크제너레이터(싱코르코리아)
과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액은뇌,갑상선,타액선과울혈의조영제.
99m
용법용량
(제너레이터)
1.과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의조제
99m
(제너레이터)--아머텍Ⅱ제너레이터,울트라테크네카우제너레이터,
멜린크로트얼트러테크니코우디티이제너레이터(새한산업)
:투명카바를떼고용출구에용출용주사침을댄다.수집바이알을차폐용기에넣고,거꾸로하여용출구위에
서바이알고무뚜껑에용출구주사침을끝까지찔러넣는다.용출용lever를써서용출회로를열어바이알에
용출액(과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액)을용출시킨다.잠시정지시켜필요량의무균용액을얻는다.
99m
(제너레이터)--엘루마틱Ⅲ테크네튬(
Tc)제너레이터(상정인터네셔날),삼영유니텍테크네튬제너레이터지
99m
티3(삼영유니텍)
:과테크네튬산나트륨주사액을조제하기전에차폐용기(제너레이터)의안전밸브를열어둔다.한쪽끝이알루
미나컬럼과연결된용출부는바늘을보호하는보호용기가장착되어있으며,이보호용기를용출용바이알로
교체해넣으면과테크네튬산나트륨주사액이용출되기시�