우소산정200mg(우르소데옥시콜산)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-03-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Ursodeoxycholic Acid

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

A05AA02

INN (International Name):

Ursodeoxycholic Acid

복용량:

이 약 1정 (395밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

이 약 1정 (395밀리그램) 중,우르소데옥시콜산,JP,200,밀리그램

패키지 단위:

내수용: 30정/병, 500정/병수출용: 100정/병, 100정(10정/PTPX10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[236]이담제

치료 징후:

1. 콜레스테롤 담석증 2. 원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC)의 간기능 개선 3. 만성 C형 간염 환자의 간기능 개선

제품 요약:

용법용량 : 1. 콜레스테롤 담석증: 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램 1일 3회 경구투여한다. 2. 원발 쓸개관 간경화증: 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-300밀리그램 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 3. 만성C형 간염: 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200밀리그램 1일 3회 경구투여한다. 필요시 1회 300밀리그램 1일 3회로 증량할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 이 성분에 과민증 환자 2) 심한 담도 폐쇄 환자 (이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 3) 전격성 간염 환자 (증상을 악화시킬 수 있다.) 4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자 5) 비기능성 담낭환자 6) 급성 담낭염 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 8) 소아 9) 신질환 환자 10) 소화성궤양 (급성 위ㆍ십이지장궤양) 환자 (점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 11) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 1) 경구용 당뇨병제(예: 톨부타미드) : 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다. 2) 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제 : 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. 3) 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 클로피브레트) 4) 간에 손상을 주는 약물 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 심한 췌장질환 환자 (원 질환을 악화시킬 수 있...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-10-04

제품 특성 요약

                                효능효과
1.콜레스테롤담석증
2.원발쓸개관간경화증(PrimaryBiliaryCirrhosis:PBC)의간기능개선
3.만성C형간염환자의간기능개선
용법용량
1.콜레스테롤담석증:성인우르소데옥시콜산으로서1회200-250밀리그램1일3회경구투여한다.
2.원발쓸개관간경화증:성인우르소데옥시콜산으로서1회200-300밀리그램1일3회식사와함께경구투여
한다.
3.만성C형간염:성인우르소데옥시콜산으로서1회200밀리그램1일3회경구투여한다.필요시1회300밀
리그램1일3회로증량할수있다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것
1)이성분에과민증환자
2)심한담도폐쇄환자(이담작용이있으므로,증상을악화시킬수있다.)
3)전격성간염환자(증상을악화시킬수있다.)
4)방사선비투과성석회화된담석환자
5)비기능성담낭환자
6)급성담낭염환자
7)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
8)소아
9)신질환환자
10)소화성궤양(급성위ㆍ십이지장궤양)환자(점막자극작용이있으므로,증상을악화시킬수있다.)
11)크론병과같은대장및소장염환자
2.이약을복용하는동안다음의약을복용하지말것
1)경구용당뇨병제(예:톨부타미드):다음약물의작용을증가시킬위험성이있다.
2)콜레스티라민,콜레스티폴,약용탄,마그네슘및수산화알루미늄을함유하는제산제:다음의약물은이약
의흡수를방해한다.
3)담즙에서콜레스테롤을감소시키는약물(예:에스트로겐함유경구용피임제)또는혈액의콜레스테롤을감
소시키는약물(예:클로피브레트)
4)간에손상을주는약물
3.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것
1)심한췌장질환환자(원질환을악화시킬수있다.)
2)담관에담석이있는환자(이담작용이있으므로,담즙울체를일으킬수있다.)
3)정맥류출혈,간성혼수,복수,갑자기간이
                                
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