우리들암브록솔염산염시럽

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

우리들제약(주)

복용량:

100 밀리리터 중

약제 형태:

과일향이 있는 무색-흰색의 투명한 시럽제

구성:

100 밀리리터 중,암브록솔염산염,BP,300,밀리그램

패키지 단위:

500mL/병, 1000mL/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-14)/용법용량변경 (2015-02-14)/용법용량변경 (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/제품명칭변경 (2008-10-14)/성상변경 (2008-10-14)/용법용량변경 (2008-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/용법용량변경 (1996-04-10)/효능효과변경 (1996-04-10)/성상변경 (1993-10-07)/성상변경 (1993-08-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-06-25

제품 특성 요약

•
•
우리들암브록솔염산염시럽
•
기본정보
•
성상
:
과일향이 있는 무색
-
흰색의 투명한 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
우리들제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1991-06-25
•
품목기준코드
:
199102030
•
표준코드
:
8806701010209, 8806701010216, 8806701010223, 8806701010230
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터 중
•
성분명
:
암브록솔염산염
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
점액분비장애로 인한 다음의 급
·
만성 호흡기질환
:
급
·
만성기관지염
,
천식성기관지염
용법용량
성인
:
암브록솔염산염으로서 치료초기에
1
회
30 mg 1
일
3
회 복용하고 계속 치료 시
1
회
15 mg 1
일
3
회 복용한다
.
소아
5
세 이상
: 1
회
15 mg 1
일
2
～
3
회 복용한다
.
2
～
4
세
: 1
회
7.5 mg 1
일
3
회 복용한다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
만
2
세 미만에게 투여하지 않는다
.
다만
,
꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
심한 신장애 환자
3)
심한 간장애 환자
4)
과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자
(
소르비톨 함유제제에 한함
)
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1)
신장애 환자
2)
소화성 궤양 환자
3)
임부
:
이 약은 태반장벽을 통과한다
.
비임상실험 뿐만 아니라 임신
28
주후의 임상 경험에서도
임신 중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은
임신 중에 투여가 권장되지 않는다
(
특히
,
임
신 초�