우데세정600mg(우르소데옥시콜산)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Ursodeoxycholic Acid

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

A05AA02

INN (International Name):

Ursodeoxycholic Acid

복용량:

1정 (1050mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 정제

구성:

1정 (1050mg) 중,우르소데옥시콜산,USP,600.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[236]이담제

치료 징후:

원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선

제품 요약:

용법용량 : 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 600mg 1일 1회 식사와 함께 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 성분에 과민증 환자 2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.) 4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자 5) 비기능성 담낭환자, 급성 담낭염 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 7) 소아 8) 신질환 환자 9) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드) 2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제 3) 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 에스...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-08-21

제품 특성 요약

                                효능효과
원발쓸개관간경화증(PrimaryBiliaryCirrhosis:PBC)의간기능개선
용법용량
성인우르소데옥시콜산으로서1회600mg1일1회식사와함께경구투여한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)이성분에과민증환자
2)심한담도폐쇄환자(이담작용이있으므로,증상을악화시킬수있다.)
3)전격성간염환자(증상을악화시킬수있다.)
4)방사선비투과성석회화된담석환자
5)비기능성담낭환자,급성담낭염환자
6)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
7)소아
8)신질환환자
9)소화성궤양(급성위ㆍ십이지장궤양)환자(점막자극작용이있으므로,증상을악화시킬수있다.)
10)크론병과같은대장및소장염환자
11)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유
전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.이약을복용하는동안다음의약을복용하지말것.
1)다음약물의작용을증가시킬위험성이있다:경구당뇨병제(톨부타미드)
2)다음약물은이약의흡수를방해한다
:콜레스티라민,콜레스티폴,약용탄,마그네슘및수산화알루미늄을함유하는제산제
3)담즙에서콜레스테롤을감소시키는약물(예:에스트로겐함유경구용피임제)또는혈액의콜레스테롤을감
소시키는약물(예:클로피브레트)
4)간에손상을주는약물과병용을피한다.
3.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)심한췌장질환환자(원질환을악화시킬수있다.)
2)담관에담석이있는환자(이담작용이있으므로,담즙울체를일으킬수있다.)
3)정맥류출혈,간성혼수,복수,갑자기간이식이필요한환자
4.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치
                                
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