옵티잘탄점안액(라타노프로스트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

이연제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액

구성:

1mL 중,라타노프로스트,별첨규격(전과동),0.05,밀리그램

패키지 단위:

2.5mL/병 × 1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기,차광,냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2012-09-12)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-01)/성상변경 (2006-01-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-01-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-10-26

제품 특성 요약

•
옵티잘탄점안액
(
라타노프로스트
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2005-10-26
•
품목기준코드
:
200500245
•
표준코드
:
8806586010202, 8806586010219
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
라타노프로스트
•
분량
:
0.05
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 안압 하강
:
ㆍ 성인
개방각 녹내장
,
만성 폐쇄각 녹내장
,
고안압
ㆍ 소아
소아 녹내장
,
고안압
용법용량
ㆍ 성인
질환이 있는 눈에
1
회
1
방울
1
일
1
회 점안한다
.
이 약은 저녁에 투여했을 때 안압하강의 최적 효
과를 얻을 수 있다
.
투여횟수를 늘리면 안압하강 효과가 감소하므로
1
일
1
회 이상 투여하면 안된다
.
이 약을 다른 약물과 병용투여할 경우에는
5
분이상의 시간 차이를 두고 투여하여야 한다
.
ㆍ 소아
이 약은 성인과 같은 용법
·
용량으로 소아에게 투여될 수 있다
.
그러나 임신주수
36
주 미만의 조
산아에 대한 투여 경험은 없다
.
만
1
세 미만의 소아에 대한 투여 경험은 매우 제한적이다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 색소조직의 변화를 일으키는 것으로
보고되었다
.
가장 빈번한 변화는 홍채
,
눈주위 조직
의 색소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착
증가이다
.
색소침착은 이 약을 투여하는 동안에
는 증가할 것으로 예상된다
.
이 약을 중단한 후 홍채의 색소침착은 영구적일 수
있지만 눈주위 조
직과 속눈썹의 색소침착은 일부 환자에서 가역적인
것�