옵타란점안액(프레드니솔론아세테이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

백색의 현탁액

구성:

1밀리리터 중,프레드니솔론아세테이트,KP,1.2,밀리그램

패키지 단위:

5mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

차광한 기밀용기에 넣어 실온에 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-04-28)/제품명칭변경 (2016-04-28)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-05-25

제품 특성 요약

•
옵타란점안액
(
프레드니솔론아세테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1992-05-25
•
품목기준코드
:
199202938
•
표준코드
:
8806495019600, 8806495019617, 8806495019624, 8806495019631
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
프레드니솔론아세테이트
•
분량
:
1.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
안검염
,
결막염
,
각막염
,
공막염
,
포도막염
,
수술 후 염증
용법용량
1
회
1-2
방울
1
일
2-4
회 점안한다
.
처음
1-2
일간은 필요시 매시간 사용할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
표재성 단순포진 각막염
(
수지상 각막염
),
우두
,
수두를 포함하는 바이러스성 각막ㆍ결막질환
환자
2)
진균성 안질환 환자
3)
결핵성 안질환 환자
4)
치료되지 않은 화농성 감염 환자
5)
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
6)
각막상피박리 및 궤양환자
(
각막 천공이 생길 수 있다
.)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
녹내장 환자
2) 2
세 미만의 영아
3.
부작용
1)
눈
①
연용시 때때로 수주일 후에 안압 상승 또는 드물게
시신경 손상
,
시력저하 및 시야결손을 동반
한 녹내장이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압
검사를 한다
.
②
각막포진
,
각막진균증
,
녹농균 감염증 등을 유발할 수 있다
.
이러한 경우에는 적절한 처치를 한
다
.
③
각막포진
,
각막궤양 또는 외상등에 사용할 경우 천공을 일으킬
수 있다
.
④
장기간 사용으로 드물게 후낭하백내�