옴니헥솔주350(이오헥솔)(수출명:Unipaque350inj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-03-2024

유효 성분:

Iohexol

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

V08AB02

INN (International Name):

Iohexol

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

무색 내지 미황색의 맑은 용액이 들어있는 무색투명한 바이알

구성:

첨가제 : 에데트산칼슘나트륨수화물, 수산화나트륨, 주사용수, 염산, 트로메타민

패키지 단위:

50mL/바이알X10, 50mL/바이알X1100mL/바이알X10, 100mL/바이알X1130mL/바이알X10, 130mL/바이알X1150mL/바이알X10, 150mL/바이알X1500mL/바이알X10, 500mL/바이알X1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[721]X선조영제

치료 징후:

1. 혈관조영 2. 정맥요로조영(IVP) 3. CT 조영증강 4. 체강조영 : 관절조영, 소화관조영

제품 요약:

용법용량 : 투여용량은 검사방법, 나이, 체중, 심박출량, 환자의 상태, 기술에 따라 달라진다. 일반적으로 다른 요오드계 X선 조영제와 같은 요오드 농도, 용량을 사용하며, 투여 전후에 충분한 수분공급을 한다. 추천 투여용량은 다음과 같다. <정맥조영> 추천 투여용량은 다음과 같다. ::: 적응증, 농도, 용량, 적응증 농도 용량   정맥요로조영 성인 소아<7 kg 소아≥7 kg   300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL   40~80 mL 1.5~2 mL/kg 1.5 mL/kg 환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65~70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL 사지정맥조영 240/300 mgI/mL 20~100 mL/사지   정맥 DSA 300/350 mgI/mL 20~60 mL/inj   CT 조영증강 성인       소아     240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL   240 mgI/mL 300 mgI/mL     125~250 mL 100~200 mL 100~150 mL   2~3 mL/kg 1~3 mL/kg   30~60 gI 30~60 gI 35~52.5 gI   최대 40 mL, 드물게 100 mL까지 투여 <동맥조영> 추천 투여용량은 다음과 같다. ::: 적응증, 농도, 용량, 적응증 농도 용량   동맥조영 대동맥과 분기동맥조영 선택적 뇌동맥... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다. 2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조, 척수조영에는 사용하지 않는다.(단, 350 mgI/mL 제형에 한함) 3) 혈관 내에 조영제를 투여한 후 1시간~몇 주 뒤에 중증피부이상반응(SCAR)이 나타날 수 있다. 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있다. 조영제를 반복투여하면 반응의 중증도는 증가할 수 있으며, 반응 시작 시간이 당겨질 수 있다. 예방적 약물처치가 중증피부이상반응을 예방하거나 약화시키지 못할 수 있다. 이 약으로 인한 중증피부이상반응의 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피한다. 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.) 3) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-07-11

제품 특성 요약

                                효능효과
1.혈관조영
2.정맥요로조영(IVP)
3.CT조영증강
4.체강조영:관절조영,소화관조영
용법용량
투여용량은검사방법,나이,체중,심박출량,환자의상태,기술에따라달라진다.일반적으로다른요오드계X
선조영제와같은요오드농도,용량을사용하며,투여전후에충분한수분공급을한다.
추천투여용량은다음과같다.
<정맥조영>
적응증
농도
용량
정맥요로조영
성인
소아<7kg
소아≥7kg
300/350mgI/mL
300mgI/mL
300mgI/mL
40∼80mL
1.5∼2mL/kg
1.5mL/kg
환자의체중과신장상태에따라조절
통상65∼70mL
통상60mL
최대40mL
사지정맥조영 240/300mgI/mL 20∼100mL/사지
정맥DSA
300/350mgI/mL 20∼60mL/inj
CT조영증강
성인
소아
240mgI/mL
300mgI/mL
350mgI/mL
240mgI/mL
300mgI/mL
125∼250mL
100∼200mL
100∼150mL
2∼3mL/kg
1∼3mL/kg
30∼60gI
30∼60gI
35∼52.5gI
최대40mL,드물게100mL까지투여
<동맥조영>
적응증
농도
용량
동맥조영
대동맥과분기동
맥조영
선택적뇌동맥조
영
대퇴동맥조영
300/350
mgI/mL
300mgI/mL
300mgI/mL
30∼60mL/inj
(최대250mL)
5∼10mL/inj
30∼80mL/inj
평균40mL/inj
대동맥-대퇴동맥부는권고량중높은쪽,직접
대퇴동맥조영술은낮은쪽의양을선택
심혈관조영
성인
좌심실및대동맥
근조영
선택적관상동맥
조영
소아
350mgI/mL
350mgI/mL
300/350
mgI/mL
30∼60mL/inj
1.5∼8mL/inj
반복주입시최대250mL
나이,체중,병리적상태에따라4∼6mL/kg
으로조절
동맥DSA
240/300
mgI/mL
1∼15mL/inj
<척수조영>
적응증
농도
용량
요추및흉추조영
(요추주입)
240mgI/mL 8∼12mL
경추조영(요추주입)
240mgI/mL
300mgI/mL
10∼12mL
7∼10mL
경추조영(경추주입)
240mgI/mL 6∼10mL
경추조영(경추주입)
240mgI/mL
300mgI/mL
6∼10mL
6∼8mL
CT뇌수조조영
240mgI/mL 4∼12mL
이상반응을최소화하기위하여투여용량은총요오드로서3g을초과해서는안된다.
<체강조영>
적응증
농도
용량
관절조영
240mgI/mL
300mgI/mL
350
                                
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