올메신플러스정20/12.5밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

에스케이케미칼(주)

복용량:

이 약 1정(218밀리그램) 중

약제 형태:

적황색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(218밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.5,밀리그램/이 약 1정(218밀리그램) 중,올메사탄메독소밀,별규,20,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~25℃)보관 제조일로부터24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-06-28

환자 정보 전단

                                190x300mm먹1도 양면
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정 중
올메사탄메독소밀(별규)
……………………………………………………………………………………………………
20mg
히드로클로로티아지드(USP)
………………………………………………………………………………………………12.5mg
【성 상】 적황색의 원형 필름코팅정
【효능·효과】
올메사탄메독소밀이나 히드로클로로티아지드
단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성
고혈압의 치료
【용법·용량】
이 약을 투여하기 전 올메사탄메독소밀이나
히드로클로로티아지드 단독으로 용량조절할 것을
권장하며, 개개의
성분으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우, 식사와
관계없이 이 약 1일 1회 1정을 투여한다. 용량은
환자의
혈압반응을 고려하여 2~4주 간격을 두고 조절한다.
고용량의 히드로클로로티아지드 단일제제를
복용하고 있는 환자 및 체액고갈이나 저나트륨혈증
환자에서 올메사탄
메독소밀을 병용하거나 이
약(올메사탄메독소밀/히드로클로로티아지드)으로
전환할 경우 현저한 혈압 감소효과가
나타날 수 있다. 이 경우 올메사탄메독소밀을
병용하기 전에 히드로클로로티아지드의 용량을
12.5mg으로 감량해야
한다.
<고령자>
고령자의 경우 가장 낮은 용량에서 시작하며, 환자의
신기능 또는 심기능, 유병질환, 다른 병용약물을
등을 고려하여
용량조절시 주의하도록 한다.
<신부전 환자>
통상 경증 및 중등도 신부전 환자(creatinine
clearance>30mL/min)에게 이 약(올메사탄메독소밀/
히드로클로로티아지드)을 투여한다. 보다 중증인
신부전 환자에게는 티아지드계 이뇨제보다
루프이뇨제를 사용하는
것이 바람직하므로 이
약(올메사탄메독소밀/히드로클로로티아
                                
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제품 특성 요약

                                •
올메신플러스정
20/12.5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
적황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2013-06-28
•
품목기준코드
:
201307907
•
표준코드
:
8806447040904, 8806447040911, 8806447040928
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.13mm
단축크기
: 8.13mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
효능효과
올메사탄메독소밀이나 히드로클로로티아지드
단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태
성 고혈압의 치료
용법용량
이 약을 투여하기 전 올메사탄 메독소밀이나
히드로클로로치아짓 단독으로 용량조절할 것을 권
장하며
,
개개의 성분으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우
,
식사와 관계없이 이 약
1
일
1
회
1
정을 투여한다
.
용량은 환자의 혈압반응을 고려하여
2~4
주 간격을 두고 조절한다
.
고용량의 히드로클로로치아짓 단일제제를 복용하고
있는 환자 및 체액고갈이나 저나트륨혈증
환자에서 올메사탄 메독소밀을 병용하거나 이 약
(
올메사탄메독소밀
/
히드로클로로치아짓
)
으로
전환할 경우 현저한 혈압 감소효과가 나타날 수 있다
.
이 경우 올메사탄 메독소밀을 병용하기 전
에 히드로클로로치아짓의 용량을
12.5mg
으로 감량해야 한다
.
<
고령자
>
고령자의 경우 가장 낮은 용량에서 시작하며
,
환자의 신기능 또는 심기능
,
유병질환
,
다른 병용약
물을 등을 고려하여 용량조절시 주의하도록 한다
.
<
신부전 환자
>
통상 경증 및 중등도 신부전 환자
(creatinine clearance>30mL/min)
에게 이 약
(
올메사탄 메독소밀
/
히
드로클로로치아짓
)
을 투여한다
.
보다 중
                                
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