올메신정10밀리그램(올메사탄메독소밀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

에스케이케미칼(주)

복용량:

이 약 1정(218밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(218밀리그램) 중,올메사탄메독소밀,별첨규격(전과동),10,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~25℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-18)/용법용량변경 (2014-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-17)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-06-28

환자 정보 전단

                                190x300mm먹1도 양면
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정 중
•올메신정10mg
올메사탄메독소밀(별규)
……………………………………………………………
10mg
•올메신정20mg
올메사탄메독소밀(별규)
……………………………………………………………
20mg
•올메신정40mg
올메사탄메독소밀(별규)
……………………………………………………………
40mg
【성 상】
•올메신정10mg, 20mg : 흰색의 원형 필름코팅정제
•올메신정40mg : 흰색의 타원형 필름코팅정제
【효능·효과】 본태성 고혈압의 치료
【용법·용량】
<성인>
권장 초회용량은 1일 1회 10mg이며, 식사여부와
관계없이 투여한다. 이 용량에서
혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 20mg으로
증량한다. 추가적인 혈압
감소효과가 요구되는 경우 1일 최대 40mg까지 증량할
수 있다. 혈압강하 효과는
치료 시작 후 2주이내 나타나며, 약 8주정도에
최대효과가 나타난다. 이 약 단독
투여시 혈압강하가 조절되지 않는 경우,
히드로클로로티아지드등의 티아지드계
이뇨제와 병용투여할 수 있다.
순응도 개선을 위해 가능하면 매일 같은 시간(예:
아침)에 복용할 것을 권장 한다.
혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion)의
가능성이 있는 환자(예:
이뇨제 투여 환자, 특히 신장애 환자)에게는 상태를
충분히 관찰하면서, 낮은
용량에서 치료를 시작하는 것을 권장한다.
<고령자>
고령자에서의 최대 투여용량을 1일 1회 20mg이다.
<신부전환자>
경증 및 중등도 신부전 환자(creatine clearance
20~60mL/min)의 최대 투여용량은
1일 1회 20mg이다.
<간부전 환자>
간부전환자에 대한 사용 경험이 없어, 이 약의
사용이 권장되지 않는다.
<소아>
소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다.
【사용상의 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                •
•
올메신정
10
밀리그램
(
올메사탄메독소밀
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2013-06-28
•
품목기준코드
:
201307910
•
표준코드
:
8806447040706, 8806447040713
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 5.54mm
단축크기
: 5.54mm
두께
: 3.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(218
밀리그램
)
중
•
성분명
:
올메사탄메독소밀
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
본태성 고혈압의 치료
용법용량
<
성인
>
권장 초회용량은
1
일
1
회
10mg
이며
,
식사여부와 관계없이 투여한다
.
이 용량에서 혈압이 적절
히 조절되지 않는 경우
1
일
1
회
20mg
으로 증량한다
.
추가적인 혈압 감소효과가 요구되는 경우
1
일 최대
40mg
까지 증량할 수 있다
.
혈압강하 효과는 치료 시작 후
2
주이내 나타나며
,
약
8
주정도
에 최대효과가 나타난다
.
이 약 단독 투여시 혈압강하가 조절되지 않는 경우
,
히드로클로로티아
지드등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여할 수 있다
.
순응도 개선을 위해 가능하면 매일 같은 시간
(
예
:
아침
)
에 복용할 것을 권장 한다
.
혈관내 유효혈액량 감소
(Intravascular volume depletion)
의 가능성이 있는 환자
(
예
,
이뇨제 투여 환
자
,
특히 신장애 환자
)
에게는 상태를 충분히 관찰하면서
,
낮은 용량에서 치료를 시작하는 것을 권
장한다
.
<
고령자
>
만
65
세 이상의 고령자에 이 약을 투여할 때 용량 조절이
필요하지 않다
.
이 약의 유효성과 안전
성에 있어 고령 환자와 젊은 
                                
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