올메디퀄정5/40밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

(주)한독

복용량:

이 약 1정(230.0mg) 중

약제 형태:

연한 노란색 원형의 필름코팅정

구성:

이 약 1정(230.0mg) 중,올메사탄메독소밀,USP,40.0,밀리그램/이 약 1정(230.0mg) 중,암로디핀베실산염,KP,6.944,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP X 2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-20)/용법용량변경 (2015-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-12-31

환자 정보 전단

                                [원료약품 및 그 분량]
올메디퀄정5/20mg : 1정(115.0 mg) 중
주성분 : 암로디핀베실산염(KP)
………………………………………………………………………………………
6.944 mg(암로디핀으로서 5 mg)
올메사탄메독소밀(USP)
……………………………………………………………………………………………………………………………20.0
mg
올메디퀄정5/40mg : 1정(230.0 mg) 중
주성분 : 암로디핀베실산염(KP)
………………………………………………………………………………………
6.944 mg(암로디핀으로서 5 mg)
올메사탄메독소밀(USP)
……………………………………………………………………………………………………………………………40.0
mg
올메디퀄정10/40mg : 1정(230.0 mg) 중
주성분 : 암로디핀베실산염(KP)
……………………………………………………………………………………
13.888 mg(암로디핀으로서 10 mg)
올메사탄메독소밀(USP)
……………………………………………………………………………………………………………………………40.0
mg
[성상]
올메디퀄정5/20mg : 흰색 원형의 필름코팅정
올메디퀄정5/40mg : 연한 노란색 원형의 필름코팅정
올메디퀄정10/40mg : 적갈색 원형의 필름코팅정
[효능•효과]
암로디핀 또는 올메사탄메독소밀 단독요법으로
혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압의
치료
[용법•용량]
이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께
투여한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에
복용하는 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는
올메사탄메독소밀)으로 용량을 조절할 것이
권장되나, 개개의 성분에 대한
단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로
바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
                                
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제품 특성 요약

                                •
•
올메디퀄정
5/40
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
연한 노란색 원형의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2014-12-31
•
품목기준코드
:
201406182
•
표준코드
:
8806521054209, 8806521054216
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.16mm
단축크기
: 8.16mm
두께
: 4.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(230.0mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.944
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(230.0mg)
중
•
성분명
:
올메사탄메독소밀
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
암로디핀 또는 올메사탄메독소밀 단독요법으로
혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
의 치료
용법용량
이 약은
1
일
1
회
1
정을 식사와 관계없이 물과 함께 투여한다
.
가능하면 매일 같은 시간
(
예
:
아
침
)
에 복용하는 것이 권장된다
.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분
(
암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀
)
으로 용량을 조절할 것
이 권장되나
,
개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지
않는 경우 이 약으로 바로 전환
하는 것을 고려할 수 있다
.
이 약의 최대투여용량은
10/40
밀리그램이다
.
최대 혈압강하효과는 투여 후
2
주 이내에 나타나므
로
,
환자의 혈압반응을 고려하여
2
주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다
.
권장되는 투여용량은 다음과 같다
.
- 5/20
밀리그램
:
암로디핀
5
밀리그램 또는 올메사르탄메독소밀
20
밀리그램 단독요법으로 혈압
이 적절하게 조절되지 않는 
                                
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