올로틴정5mg(올로파타딘염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Olopatadine Hydrochloride

제공처:

PharmGen Science, Inc.

ATC 코드:

R06AX

INN (International Name):

Olopatadine Hydrochloride

복용량:

1정(134mg) 중

약제 형태:

담황적색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(134mg) 중,올로파타딘염산염,별첨규격(전과동),5,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

치료 징후:

-성인 : 알레르기비염, 담마진, 피부질환(습진·피부염, 양진, 피부소양증, 심상성건선)에 따른 가려움증 -소아 : 알레르기비염, 담마진, 피부질환(습진·피부염, 피부소양증)에 따른 가려움증

제품 요약:

용법용량 : • 성인 : 보통 성인에게는 1회 올로파타딘 염산염으로서 5mg을 1일 2회(아침 및 취침전) 경구 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. • 10세 이상의 소아 : 1회 올로파타딘 염산염으로서 5mg 1 일 2 회(아침 및 취침전) 경구 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당함유제제 한함) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신기능 저하 환자 (높은 혈중농도가 지속될 우려가 있다) 2) 고령자 3) 간기능장해가 있는 환자 (간기능장해가 악화될 우려가 있다) 4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (황색5호 함유제제 한함) 3. 이상반응 <성인> 1) 주요 이상반응으로 졸음, ALT 상승, 권태감, AST 상승, 구갈, 복통 등이 나타났다. 2) 중대한 이상반응 ① 전격성 간염, 간기능 장애, 황달(빈도 불명): 전격성 간염, AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP, LDH, Al-P 등의 상승이 나타날 수 있으며 이로 인한 간기능 이상과 황달이 나타났다는 보고가 있다. 따라서 환자들을 주의 깊게 관찰하고 이상이 발견되면, 치료를 중단하고 적절한 처치를 행한다....

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-04-28

제품 특성 요약

효능효과
-성인:알레르기비염,담마진,피부질환(습진·피부염,양진,피부소양증,심상성건선)에따른가려움증
-소아:알레르기비염,담마진,피부질환(습진·피부염,피부소양증)에따른가려움증
용법용량
•성인
:보통성인에게는1회올로파타딘염산염으로서5mg을1일2회(아침및취침전)경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
•10세이상의소아
:1회올로파타딘염산염으로서5mg1일2회(아침및취침전)경구투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.(유당함유제제한함)
2.다음환자에는신중히투여할것
1)신기능저하환자(높은혈중농도가지속될우려가있다)
2)고령자
3)간기능장해가있는환자(간기능장해가악화될우려가있다)
4)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.(황색5호함유제제한함)
3.이상반응
<성인>
1)주요이상반응으로졸음,ALT상승,권태감,AST상승,구갈,복통등이나타났다.
2)중대한이상반응
①전격성간염,간기능장애,황달(빈도불명):전격성간염,AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP,LDH,Al-P등
의상승이나타날수있으며이로인한간기능이상과황달이나타났다는보고가있다.따라서환자들을주
의깊게관찰하고이상이발견되면,치료를중단하고적절한처치를행한다.
3)기타이상반응
아래와같은이상반응이나타날수있으므로,관찰을충분히하고,이상이인정된경우에는감량,휴약등의
적절한처치를행한다.
5%
이상
0.1%이상,
5%미만
0.1%미만
빈도불명
과민