온세트론정(온단세트론염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

보령제약(주)

복용량:

1정 중 217밀리그램

약제 형태:

황색의 필름코팅정

구성:

1정 중 217밀리그램,온단세트론염산염수화물,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

10정(10정/PTP*1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[235]최토제, 진토제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/용법용량변경 (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-09)/용법용량변경 (2013-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-28)/제품명칭변경 (2012-11-30)/용법용량변경 (2010-06-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-05-22

제품 특성 요약

•
•
온세트론정
(
온단세트론염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2002-05-22
•
품목기준코드
:
200200963
•
표준코드
:
8806419031008, 8806419031015
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.6mm
단축크기
: 6.2mm
두께
: 4mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
217
밀리그램
•
성분명
:
온단세트론염산염수화물
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
온단세트론으로서
8mg
•
비고
:
이수화물
효능효과
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역
,
구토
,
수술후 구역과 구토의 예방
및 치료
용법용량
1.
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역과 구토
1)
성인
암 치료시의 구토 유발성은 화학요법제의 투여용량
,
병용약물 및 방사선 요법의 종류에 따라 다
양하다
.
투여경로 및 투여용량은 경구
,
정맥주사
,
근육주사로 온단세트론으로서
1
일
8
32mg
∼
의
범위 내에서 적절히 선택하여 투여할 수 있다
.
(1)
비교적 약한 구토 유발성 화학요법제 및 방사선
요법시
①
화학요법 및 방사선 요법 실시 직전에
온단세트론으로서
8mg
을 천천히 정맥주사
(30
초 이상
)
또는 근육주사하거나 치료
1
2
∼
시간 전에
8mg
을 경구투여하고
, 12
시간 후에
8mg
을 경구 투여
한다
.
②
지연형 구토를 예방하기 위하여 치료 후 최대
5
일간
1
회
8mg, 1
일
2
회 경구 투여한다
.
(2)
심한 구토유발성 화학요법제
(
예
:
고용량의 시스플라틴
)
투여시
①
화학요법 실시직전에 온단세트론으로서
8mg
을 천천히 정맥주사
(30
�