온세란정8mg(온단세트론염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ondansetron Hydrochloride

제공처:

YUHAN Coporation

ATC 코드:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetron Hydrochloride

복용량:

1정 (220 mg) 중

약제 형태:

입안에서 녹여먹는 백색의 원형정제

구성:

1정 (220 mg) 중,온단세트론염산염,USP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

12정(4정/PTP x 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[235]최토제, 진토제

치료 징후:

세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토, 수술후 구역과 구토의 예방 및 치료

제품 요약:

용법용량 : 이 약을 혀 위에 놓고 수초내로 분산되면 삼킨다. 1. 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토 1) 성인 암 치료시의 구토 유발성은 화학요법제의 투여용량, 병용약물 및 방사선 요법의 종류에 따라 다양하다. 투여경로 및 투여용량은 경구, 정맥주사, 근육주사로 온단세트론으로서 1일 8∼32mg의 범위 내에서 적절히 선택하여 투여할 수 있다. (1) 비교적 약한 구토 유발성 화학요법제 및 방사선 요법시 ① 화학요법 및 방사선 요법 실시 직전에 온단세트론으로서 8mg을 천천히 정맥주사(30초 이상) 또는 근육주사하거나 치료 1∼2시간 전에 8mg을 경구투여하고, 12시간 후에 8mg을 경구 투여한다. ② 지연형 구토를 예방하기 위하여 치료 후 최대 5일간 1회 8mg, 1일 2회 경구 투여한다. (2) 심한 구토유발성 화학요법제(예:고용량의 시스플라틴) 투여시 ① 화학요법 실시직전에 온단세트론으로서 8mg을 천천히 정맥주사(30초 이상) 또는 근육주사하고 4시간 간격으로 8mg을 2회 추가 정맥주사(30초 이상) 또는 근육주사하거나, 최대 24시간 동안 시간당 1mg의 속도로 점적 정맥 주사한다. ② 다른 방법으로는 온단세트론으로서 16mg을 생리식염주사액 또는 다른 배합 가능한 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것 <아스파탐 함유제제에 한함> -1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g 2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 이 약과 아포모르핀염산염을 병용 투여 시 심한 저혈압 및 의식 소실이 보고되었으므로, 이 약은 아포모르핀과 병용 투여해서는 안 된다. 3. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것 1) 다른 선택적인 5HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자는 이 약에도 과민반응을 나타낸다는 것이 보고되었다. 호흡기 이상반응이 나타나는 경우 증상에 따라 치료되어야 하고, 과민반응 나타나기 전 증상으로서 특별히 주의를 기울여야 한다. 2) 이 약은 음식물의 대장통과 시간을 지연시키는 것으로 알려져 있으므로, 아급성 장폐색의 증상이 있는 환자는 투여 후 모니터링을 해야 한다. 3) 중증 간장애 환자 4) 이 약은 용량-의존적으로 QT 간격을 연장시...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-01-29

환자 정보 전단

전문의약품
분류번호 : 235 (최토제, 진토제)
JI473315/03B
JI473315/03A
온세란은 선택적인 5-HT
3
수용체 길항제인 온단세트론을 함유하는
항구토제입니다. 온단세트론은 위장관을 자극하는
구심성
미주신경 및 구토중추에 존재하는 5-HT
3
수용체에 5-hydroxytryptamine (HT)이 작용하는 것을
길항하여 화학요법 또는 방사선요법에
의해 유발되는 구역과 구토를 억제합니다. 또한
온세란정은 물없이 입안에서 녹여 먹을 수 있도록
개발된 속붕해정입니다. 따라서
정제를 삼키기 어려운 환자도 편리하게 복용할 수
있습니다.
【성분·함량】
온세란정 4mg 1정 중 염산온단세트론(USP) - - - - - - - - -
- - - - - 5mg(온단세트론으로서 4mg)
온세란정 8mg 1정 중 염산온단세트론(USP) - - - - - - - - -
- - - - - 10mg(온단세트론으로서 8mg)
온세란주 1mL 중 염산온단세트론(USP) - - - - - - - - - - -
- - -
2.5mg(온단세트론으로서 2mg)
【성 상】
온세란정 4mg/8mg 입안에서 녹여먹는 백색의 원형 정제
온세란주 무색투명한 액이 들어있는 갈색 앰플
【효능·효과】
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역과 구토, 수술후 구역과 구토의 예방 및
치료
【용법·용량】 1. 세포독성을 유발하는 화학요법 또는
방사선요법에 의한 구역과 구토
1) 성인
암 치료시의 구토유발성은 화학요법제의 투여용량,
병용약물 및 방사선요법의 종류에 따라
다양합니다. 투여경로 및 투여용량은 경구,
정맥주사, 근육주사로 온단세트론으로서
1일 8〜32mg의 범위내에서 적절히 선택하여 투여할 수
있습니다.
(1) 비교적 약한 구토유발성 화학요법제 및
방사선요법시
① 화학요법 및 방사선요법 실시 직전에
온단세트론으로서 8mg을 천천히 정맥주사 또는
근육주사하거나 치료 1〜2시간 전에
8mg을 경구투�

제품 특성 요약

효능효과
세포독성을유발하는화학요법또는방사선요법에의한구역과구토,수술후구역과구토의예방및치료
용법용량
이약을혀위에놓고수초내로분산되면삼킨다.
1.세포독성을유발하는화학요법또는방사선요법에의한구역과구토
1)성인
암치료시의구토유발성은화학요법제의투여용량,병용약물및방사선요법의종류에따라다양하다.투여
경로및투여용량은경구,정맥주사,근육주사로온단세트론으로서1일8∼32mg의범위내에서적절히선
택하여투여할수있다.
(1)비교적약한구토유발성화학요법제및방사선요법시
①화학요법및방사선요법실시직전에온단세트론으로서8mg을천천히정맥주사(30초이상)또는근육주
사하거나치료1∼2시간전에8mg을경구투여하고,12시간후에8mg을경구투여한다.
②지연형구토를예방하기위하여치료후최대5일간1회8mg,1일2회경구투여한다.
(2)심한구토유발성화학요법제(예:고용량의시스플라틴)투여시
①화학요법실시직전에온단세트론으로서8mg을천천히정맥주사(30초이상)또는근육주사하고4시간간
격으로8mg을2회추가정맥주사(30초이상)또는근육주사하거나,최대24시간동안시간당1mg의속도
로점적정맥주사한다.
②다른방법으로는온단세트론으로서16mg을생리식염주사액또는다른배합가능한주사액50∼100mL
로희석하여화학요법실시직전에15분이상에걸쳐점적정맥주사한다.
③QT연장위험도가용량-의존적으로증가하므로단회투여용량은16mg을초과하지않도록한다(주사제
에한함).
④화학요법실시전에덱사메타손포스페이트나트륨20mg을천천히정맥주사함으로써이약의효과가증강
될수있다(주사제에한함).
⑤화학요법실시1~2시간전에경구덱사메타손포스페이트나트륨12mg과단회용량으로온단세트론으로
서최대24mg을함께경구투여할수있다(경�