온단트주(온단세트론염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플제

구성:

1 밀리리터 중,온단세트론염산염수화물,USP,2.5,밀리그램

패키지 단위:

5앰플(4mg/2mL/앰플X5)/카톤, 5앰플(8mg/4mL/앰플X5)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[235]최토제, 진토제

제품 요약:

밀봉용기, 30℃이하에서 차광보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-09)/용법용량변경 (2013-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-28)/제품명칭변경 (2010-08-20)/성상변경 (2007-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-11-10

제품 특성 요약

•
•
온단트주
(
온단세트론염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2003-11-10
•
품목기준코드
:
200301829
•
표준코드
:
8806435020604, 8806435020611, 8806435020628, 8806435020703,
8806435020710,
8806435020727, 8806435074416, 8806435074409
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
온단세트론염산염수화물
•
분량
:
2.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
온단세트론으로서
2
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역과 구토
,
수술 후 구역과 구토의 예
방 및 치료
용법용량
1.
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역과 구토
1)
성인
암 치료시의 구토 유발성은 화학요법제의 투여용량
,
병용약물 및 방사선 요법의 종류에 따라 다
양하다
.
투여경로 및 투여용량은 경구
,
정맥주사
,
근육주사로 온단세트론으로서
1
일
8
32mg
∼
의
범위 내에서 적절히 선택하여 투여할 수 있다
.
(1)
비교적 약한 구토 유발성 화학요법제 및 방사선
요법시
①
화학요법 및 방사선 요법 실시 직전에
온단세트론으로서
8mg
을 천천히 정맥주사
(30
초 이상
)
또는 근육주사하거나 치료
1
2
∼
시간 전에
8mg
을 경구투여하고
, 12
시간 후에
8mg
을 경구 투여
한다
.
②
지연형 구토를 예방하기 위하여 치료 후 최대
5
일간
1
회
8mg, 1
일
2
회 경구 투여한다
.
(2)
심한 구토유발성 화학요법제
(
예
:
고용량의 시스플라틴
)
투여시
①
화학요법 실시�